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日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第47期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風(fēng)險(xiǎn)。
阿莫西林為青霉素類抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，使細(xì)菌膨脹、裂解而發(fā)揮殺菌作用。注射用阿莫西林鈉適用于敏感菌所致各種感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，注射用阿莫西林鈉嚴(yán)重病例報(bào)告中腎損害問(wèn)題比較突出，主要表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎等。在注射用阿莫西林鈉腎損害的病例中，90%以上的病例屬于超劑量用藥。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議：
一、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥，用藥過(guò)程應(yīng)該加強(qiáng)腎功能監(jiān)測(cè)，避免單次劑量過(guò)大、濃度過(guò)高、滴速過(guò)快或長(zhǎng)時(shí)間使用；對(duì)腎功能障礙患者、老年患者應(yīng)注意調(diào)整用藥劑量，對(duì)于未成年患者應(yīng)按體重給藥，并應(yīng)告知監(jiān)護(hù)人風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)隨訪和監(jiān)測(cè)。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，完善風(fēng)險(xiǎn)提示信息；加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生；制定并實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，保證用藥安全。
如需了解詳細(xì)信息，請(qǐng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）或國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。
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