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核心提示：美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前批準由安進公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO用于費城染色體陰性（Ph-）的復(fù)發(fā)性或難治性前B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）治療，BLINCYTO由此成為全球首個獲得FDA批準的雙特異性T細胞CD3結(jié)合CD19靶向抗體藥物。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前批準由安進公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO用于費城染色體陰性(Ph-)的復(fù)發(fā)性或難治性前B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)治療，BLINCYTO由此成為全球首個獲得FDA批準的雙特異性T細胞CD3結(jié)合CD19靶向抗體藥物。
Ph-復(fù)發(fā)性或難治性B細胞前體細胞性ALL是一種罕見且進展快速的血液和骨髓腫瘤，美國國家癌癥研究所預(yù)測，2014 年將有6020名美國人被確診患有ALL，有1440人將死于這種疾病，通常診斷為ALL的成人患者為青壯年。BLINCYTO獲得FDA的快速批準，得益于研究人員的211個臨床試驗結(jié)果，該試驗是一項多中心、單臂、開放標(biāo)簽的II期研究。血液學(xué)與腫瘤學(xué)臨床教授Anthony S. Stein博士指出，BLINCYTO獲得批準代表免疫治療研究取得了重要的里程碑式進步。 |
