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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求對(duì)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理。
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾來信，反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過期的以色列Given Imaging Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”。
上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”（英文名稱：Given Diagnostic System）于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3220250號(hào)（更），規(guī)格型號(hào)：PillCam SB），該注冊(cè)證有效期截至2011年2月25日。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國家局重新注冊(cè)受理，受理號(hào)：進(jìn)11-1690，目前正處于技術(shù)審評(píng)階段。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已向各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求對(duì)來信反映的問題進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)違法行為依法查處。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要采購使用注冊(cè)證已過期的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報(bào)。醫(yī)療器械的注冊(cè)信息可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
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