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陳路99號
2011年江蘇省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的通知
作者:佚名    文章來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟    點擊數(shù):1296    更新時間:2011/3/24
各市、縣人民政府,省各委、辦、廳、局,省各直屬單位:
建立基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務(wù),是惠及民生的重大制度創(chuàng)新。2009年起我省在部分地區(qū)啟動實施基本藥物制度,取得了初步成效,2011年這項制度將覆蓋全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);舅幬锊少徆ぷ魇腔舅幬镏贫冉ㄔO(shè)中的重要環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制,保證基本藥物質(zhì)量優(yōu)良、價格合理、公平可及,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)精神,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:
一、明確完善基本藥物采購機(jī)制的總體要求
堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合,對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(含省增補藥物,下同),實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送;堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,在保證藥品質(zhì)量的前提下,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,采購數(shù)量與價格掛鉤,招標(biāo)和采購結(jié)合,簽訂購銷合同,一次完成采購全過程,最大限度地降低采購成本;堅持公開透明、規(guī)范操作,建立健全集中采購規(guī)章制度,嚴(yán)格工作程序,接受社會監(jiān)督,同時對參與集中采購的藥品供應(yīng)商建立誠信記錄和市場清退制度。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實惠。
二、落實基本藥物采購工作的責(zé)任主體
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府調(diào)控下,通過市場競爭進(jìn)行采購。省衛(wèi)生行政部門作為基本藥物采購的主管部門,負(fù)責(zé)基本藥物采購工作的組織實施,制定基本藥物采購工作規(guī)則,并加強對采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。省藥品集中采購中心作為基本藥物采購的責(zé)任主體,負(fù)責(zé)基本藥物采購的具體執(zhí)行,提供采購服務(wù)和采購監(jiān)管平臺管理與維護(hù)任務(wù)。采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費用,采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。省建立藥品集中采購與監(jiān)管平臺,面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè),提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。市、縣(市、區(qū))人民政府作為基本藥物制度施行的地方責(zé)任主體,對本地區(qū)基本藥物采購負(fù)總責(zé)。市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)基本藥物采購的監(jiān)管,組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在省級藥品采購平臺上申報采購計劃,與省藥品采購中心簽訂委托協(xié)議等。
三、合理編制基本藥物采購計劃
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省藥品集中采購中心建立委托代理關(guān)系。省藥品集中采購中心根據(jù)上年度基本藥物采購使用情況,按照臨床必需和基層實際,兼顧成人和兒童用藥需要,按每種基本藥物的采購劑型原則上不得超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不得超過2種的要求,確定基本藥物采購的劑型、規(guī)格,并在省藥品集中采購與監(jiān)管平臺公布采購目錄;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)采購目錄提供的基本藥物劑型、規(guī)格,合理預(yù)測本單位的采購需求,上報縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審核匯總后,報市衛(wèi)生行政部門;市衛(wèi)生行政部門審核匯總后報省藥品集中采購中心;省藥品集中采購中心匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購需求,編制采購計劃,確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求,明確采購數(shù)量,在商務(wù)標(biāo)報價前公布。對用量明確的產(chǎn)品,實行量價同招、帶量采購,促使企業(yè)進(jìn)一步降低價格。對無法確定采購數(shù)量的藥品,采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即一種藥物(具體到劑型和規(guī)格)選擇一家企業(yè)產(chǎn)品,使該企業(yè)獲得全省或一定區(qū)域內(nèi)該藥物全部市場份額,供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都由這家企業(yè)供應(yīng)該藥物。
四、加強基本藥物市場價格調(diào)查
省價格主管部門建立基本藥物市場價格調(diào)查制度,對近年來的市場實際購銷價格,包括社會零售藥店零售價以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價,進(jìn)行全面市場調(diào)查。市場實際購銷價格應(yīng)作為基本藥物集中采購的重要依據(jù),原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。省藥品集中采購中心通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用),經(jīng)省價格主管部門核定后,即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供藥品的實際價格,實行零差率銷售。積極探索以市場實際銷售價格、國家發(fā)展改革委公布的基本藥物基層平均采購價格為參照,結(jié)合上年度基本藥物采購價格和其他省(區(qū)、市)集中采購價格,形成我省集中采購參考價格,以引導(dǎo)企業(yè)理性報價,使基本藥物價格更趨合理。
五、認(rèn)真實施“雙信封”評審辦法
按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則,根據(jù)基本藥物采購計劃,面向全國范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)流通企業(yè),采取“雙信封”評審辦法,實行全省統(tǒng)一集中采購。省藥品集中采購中心分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,即要求企業(yè)同時投經(jīng)濟(jì)技術(shù)和商務(wù)兩份標(biāo)書,第一輪先根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)評審經(jīng)濟(jì)技術(shù)情況,合格者進(jìn)入第二輪包括價格指標(biāo)在內(nèi)的商務(wù)標(biāo)評審。第一輪評審要以客觀指標(biāo)為主體,盡量減少主觀分,第二輪評審以價低分高為原則,第一輪評分帶入第二輪綜合計算,確定入圍的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和具體產(chǎn)品。對獨家品種實行單獨議價、綜合評審,滿足條件后入圍;對臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、市場供應(yīng)緊缺以及單價在15元以下的低廉價藥品繼續(xù)實行單獨評審;對極少數(shù)采購有困難的藥品,視情采取定點生產(chǎn)采購方式。探索與有關(guān)。▍^(qū)、市)聯(lián)合采購方式,進(jìn)一步降低基本藥物價格、保障供應(yīng)。
基本藥物集中采購入圍候選品種既是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用目錄,同時也納入二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄。按照本通知規(guī)定實施基本藥物集中采購后,不再組織二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物集中招標(biāo)采購。
六、規(guī)范簽訂基本藥物購銷合同
全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實施基本藥物制度后,省藥品集中采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
七、保障基本藥物及時配送到位
全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實施基本藥物制度后,原則上基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購,由生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)配送或直接配送。在此之前,基本藥物繼續(xù)由入圍候選品種的生產(chǎn)企業(yè)直接委托入圍候選的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)作為供貨主體,都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé);鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強藥品采購管理、入庫管理和使用管理。鼓勵通過發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段,進(jìn)一步降低藥品流通成本,實現(xiàn)藥品流通公開化、透明化,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序,促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。
八、嚴(yán)格基本藥物采購付款制度
各地要建立完善的基本藥物采購付款制度,在衛(wèi)生部門設(shè)立基本藥物結(jié)算專用賬戶,制定付款流程和辦法,對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在申請采購藥物時,將預(yù)算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶。網(wǎng)上采購藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)查驗,確認(rèn)無誤后及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認(rèn),提出用款計劃申請。省藥品集中采購中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認(rèn),及時出具網(wǎng)上采購數(shù)量證明?h(市、區(qū))衛(wèi)生部門接到省藥品采購中心網(wǎng)上采購數(shù)量證明后(或通過網(wǎng)上查證省藥品集中采購中心的網(wǎng)上采購證明),根據(jù)采購合同和用款計劃申請,及時完成與藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付,確保從交貨驗收到付款時間不超過30天。未能按時付款的,有關(guān)責(zé)任方要向企業(yè)支付違約金。各地要根據(jù)30天周轉(zhuǎn)期設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)金,確保基本藥物貨款及時足額支付。
九、健全信息公開和誠信記錄制度
省衛(wèi)生行政部門在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和入圍企業(yè),接受社會監(jiān)督,鼓勵社會各界監(jiān)督基本藥物采購,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,入圍后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生行政部門將違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違規(guī)情況向社會公布,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的集中采購;違反相關(guān)法律的,要依法懲處。
十、促進(jìn)基本藥物合理使用
各地、各有關(guān)部門要以建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制為契機(jī),引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,鼓勵各地利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
十一、形成完善基本藥物采購機(jī)制的合力
完善基本藥物采購機(jī)制涉及多方利益,各級政府要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識,加強組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真抓好落實,切實保證基本藥物制度的實施效果。各級衛(wèi)生行政部門要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開展定期評估,確;舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤。財政部門要切實落實政府衛(wèi)生投入政策,及時足額撥付基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作經(jīng)費。價格主管部門要加強基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,對基本藥物價格執(zhí)行情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門要強化基本藥物生產(chǎn)流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加大抽查抽驗力度,保障基本藥物質(zhì)量。發(fā)展改革(醫(yī)改辦公室)、社會保障、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化、監(jiān)察等有關(guān)部門也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。省藥品集中采購中心要嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行采購,實行網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格,及時掌握藥品采購、配送、庫存情況。省醫(yī)改辦公室要會同有關(guān)部門把基本藥物采購情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一,對各地基本藥物采購情況進(jìn)行考核,并與資金補助掛鉤;組織開展宣傳培訓(xùn),爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會各界的理解和支持;密切跟蹤研究新情況、新問題,妥善處理工作中遇到的各種矛盾,不斷完善政策措施。
省衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門按照本通知精神,研究制定我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購的實施方案。

 


二○一一年一月二十日

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