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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管
作者:佚名    文章來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局    點(diǎn)擊數(shù):1057    更新時(shí)間:2011/1/6

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理,保證醫(yī)療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管。日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了明確。

  通知指出,凡生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的企業(yè),應(yīng)在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),藥品出廠前,須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加。ㄙN)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,并按國(guó)家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷(xiāo)工作。

  2012年1月1日起,對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷(xiāo)售。

  通知要求,各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)清實(shí)施藥品電子監(jiān)管對(duì)加強(qiáng)藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性,與基本藥物電子監(jiān)管工作同步,按照全國(guó)一盤(pán)棋的要求,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確分工,密切協(xié)作,做好含特殊藥品復(fù)方制劑的入網(wǎng)工作。督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定時(shí)限完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)、賦碼和核注核銷(xiāo)工作,及時(shí)、準(zhǔn)確地采集和上報(bào)有關(guān)數(shù)據(jù),確保藥品電子監(jiān)管實(shí)施整體工作的順利進(jìn)行。在實(shí)施過(guò)程中如有問(wèn)題或建議,請(qǐng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦聯(lián)系,有關(guān)上述品種的行政管理等問(wèn)題,請(qǐng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。

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關(guān)于對(duì)部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知
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