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25日，浙江省衛(wèi)生計生委、省財政廳和省人力社保廳掛網(wǎng)發(fā)文，公布《關(guān)于全面開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點(diǎn)的實(shí)施意見》。
▍多個議價主體將出現(xiàn)
文件強(qiáng)調(diào)，“采取一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，建立以省為單位的集中采購監(jiān)管和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主采購有機(jī)結(jié)合的藥品集中采購新機(jī)制�！�
這就意味著，在總結(jié)杭州、寧波、溫州和紹興市等試點(diǎn)城市基礎(chǔ)上，浙江此次新規(guī)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制正式向全省試點(diǎn)城市全面鋪開。
同時，文件規(guī)定，國家公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定，與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“帶量采購、以量換價、成交確認(rèn)”的原則，通過談判產(chǎn)生藥品采購價格，在省藥械采購平臺完成自主采購。
自此，公立醫(yī)院作為藥品采購和議價主體的地位再度被明確。
相比于前段時間被拉橫幅抗議的廣西192個議價主體，浙江的議價主體不可能太多，但以四個試點(diǎn)城市公立醫(yī)院、省屬大醫(yī)院牽頭來議價，議價主體理論上可以突破10個以上，藥企又有得忙了。
▍藥品差額將上繳財政
浙江方案中還有一個最大的特點(diǎn)在于，對于非醫(yī)保藥品，醫(yī)院如果加價賣，加價的部分將上繳同級財政，經(jīng)考核后又獎勵給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這個特點(diǎn)應(yīng)當(dāng)是全國都沒有出現(xiàn)過的。
按以往，醫(yī)院加價銷售藥品，產(chǎn)生的利潤直接歸屬醫(yī)院。但現(xiàn)在不是了。要先交上去，經(jīng)考核后，還可以拿回來。但這個不能當(dāng)成是財政給醫(yī)院的補(bǔ)貼。
這個，有什么差別嗎？有的，就是經(jīng)財政走了一道。但國家整體都要執(zhí)行零差率了，這個“加價”又如何能產(chǎn)生呢？
文件還說，如果醫(yī)院采購藥品的價格高于賣出的價格的，虧損的部分將由醫(yī)院自行承擔(dān)。但這個情況，除極個別情況下，通常不會發(fā)生，誰會沒事高進(jìn)低賣呢？
▍醫(yī)院自主采購，利好藥品銷售？
2016年3月，國家發(fā)改委新聞發(fā)言人趙辰昕曾在例行發(fā)布會上表示，要允許公立醫(yī)院單獨(dú)或組團(tuán)采購藥品，建立醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)直接交易的互聯(lián)網(wǎng)平臺，并按照招采合一、量價掛鉤等原則開展采購工作，簽訂采購合同，并嚴(yán)格執(zhí)行。
而發(fā)改委也明確表示，由于“目前確實(shí)存在少數(shù)藥品價格不合理的問題，主要表現(xiàn)在藥價虛低與虛高并存。價格虛低影響了藥品正常生產(chǎn)供應(yīng)，藥價虛高會加重患者負(fù)擔(dān)”，希望通過藥品采購的新思路解決這一存在已久的問題。
此前一個月，上海公布公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí)施意見，規(guī)定公立醫(yī)院使用的所有藥品必須通過醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（簡稱“陽光平臺”）進(jìn)行網(wǎng)上采購，鼓勵其他醫(yī)院積極參與陽光平臺采購。
就在同一時間段，國務(wù)院常務(wù)會議再度明確，包括全面推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購，建立藥品出廠價格信息可追溯機(jī)制，推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化等在內(nèi)的2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)。
而多數(shù)觀點(diǎn)據(jù)此認(rèn)為，在公立醫(yī)院獲得藥品采購權(quán)后，將對藥品銷售產(chǎn)生利好。賽柏藍(lán)對此暫表疑慮。
市場分析指出，作為中國用藥市場占比超過80%的最大終端，公立醫(yī)院掌握藥品采購權(quán)，有利于明確藥品使用量，“自下而上”地調(diào)整藥企生產(chǎn)規(guī)模，通過市場手段降低藥價；而互聯(lián)網(wǎng)交易平臺的使用，則通過技術(shù)手段使流通環(huán)節(jié)進(jìn)一步透明化，調(diào)控費(fèi)用向合理化轉(zhuǎn)變。
附：關(guān)于全面開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點(diǎn)的實(shí)施意見
浙衛(wèi)發(fā) [2016] 67號
各市衛(wèi)生計生委（局）、人力社保局、財政局，省級醫(yī)療單位，省藥械采購中心：
為貫徹落實(shí)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號）精神，在杭州、寧波、溫州和紹興市等試點(diǎn)基礎(chǔ)上，推進(jìn)我省所有國家公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市全面開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點(diǎn)。
一、指導(dǎo)思想
進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府管理方式，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，提高公立醫(yī)院在藥品采購中的參與度。堅(jiān)持集中采購方向，實(shí)行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，建立以省為單位的集中采購監(jiān)管和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主采購有機(jī)結(jié)合的藥品集中采購新機(jī)制。
二、價格談判主體
國家公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定，與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“帶量采購、以量換價、成交確認(rèn)”的原則，通過談判產(chǎn)生藥品采購價格，在省藥械采購平臺完成自主采購。
鼓勵公立醫(yī)院（不含省級醫(yī)院）以醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療集團(tuán)等組成采購共同體，也可跨區(qū)域聯(lián)合采購。
省級公立醫(yī)院可以獨(dú)立的個體，或與市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購共同體，或加入市、縣（市、區(qū)）采購共同體的形式，進(jìn)行采購價格談判。
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上以縣（市、區(qū)）組成采購共同體進(jìn)行價格談判。
三、價格談判范圍
在省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的所有藥品均可納入價格談判范圍。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、國家談判及國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，按國家有關(guān)規(guī)定采購。
四、價格談判要求
（一）帶量采購
各采購主體（含醫(yī)療共同體，以下同）要以實(shí)際臨床需求為導(dǎo)向，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥情況，在我省藥品采購目錄內(nèi)進(jìn)行遴選，匯總編制采購清單及采購量，簽訂采購合同，落實(shí)帶量采購。
（二）自主采購
各采購主體直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價，議價結(jié)果必須在省藥械采購平臺如實(shí)申報。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進(jìn)口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。各采購主體不得以任何形式委托或邀請第三方參與價格談判。
（三）陽光采購
各采購主體與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價結(jié)果須通過單個藥品價格降幅體現(xiàn)。各采購主體不得收取其他任何費(fèi)用及各種名目的利益輸送。
五、工作要求
（一）差額上繳同級財政
對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銷售，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算；對非醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按不高于省藥械采購平臺公布的參考銷售價格（首次為中標(biāo)價格）銷售。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際銷售價格高于實(shí)際采購價格的差額部分上繳同級財政，經(jīng)考核后獎勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
獎勵資金不得抵頂按照衛(wèi)生投入政策規(guī)定應(yīng)安排給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財政補(bǔ)助。財政撥付的獎勵資金由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌安排使用，主要用于探索建立適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度、提高醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員薪酬待遇等。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際采購價格高于實(shí)際銷售價格的，其超出部分由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)。
（二）規(guī)范藥品使用管理
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)責(zé)任，優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到規(guī)定的使用比例。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院陽光用藥要求，繼續(xù)推行處方負(fù)面清單管理和處方點(diǎn)評制度，建立健全臨床用藥綜合評價體系，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)明碼標(biāo)價和醫(yī)藥費(fèi)用明晰清單制度，強(qiáng)化行政監(jiān)督和社會監(jiān)督。
建立藥品采購、使用公示制度，規(guī)范藥品遴選工作程序，嚴(yán)格控制抗菌藥物臨床使用，重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥和超常使用的藥品。
（三）強(qiáng)化談判全程監(jiān)管
加強(qiáng)對價格談判的全過程監(jiān)督。各地要建立有效機(jī)制防止藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。
對直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，要加強(qiáng)市場監(jiān)測和跟蹤，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和秩序。要加強(qiáng)談判各部門廉政制度建設(shè)，加強(qiáng)對藥品遴選、采購清單制定、價格談判過程的監(jiān)管，堅(jiān)決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
省藥械采購中心要建立市場退出機(jī)制，認(rèn)真受理和調(diào)查處理各類價格談判投訴舉報。對存在網(wǎng)下采購行為、非法利益輸送和參與第三方組織的價格談判等情形的行為查實(shí)的，相關(guān)產(chǎn)品及其配送企業(yè)一律在全省范圍內(nèi)暫停交易。
（四）保障短缺藥品供應(yīng)
各地各部門要強(qiáng)化藥品短缺監(jiān)測和預(yù)警，及時研究解決藥品供應(yīng)保障工作中存在的問題，健全和完善藥品供應(yīng)保障政策，及時掌握分析短缺原因，保障臨床用藥需求，防止和避免藥品供應(yīng)不及時甚至斷供情況的發(fā)生。
（五）如實(shí)反映采購數(shù)據(jù)
各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須及時上報相關(guān)藥品價格及采購數(shù)據(jù)。并將實(shí)際發(fā)生的交易相關(guān)信息數(shù)據(jù)如實(shí)在省藥械采購平臺上反映。
六、其他事項(xiàng)，
各市應(yīng)在2016年12月30日底前完成工作方案的制定，工作方案需上報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并于2017年3月份前啟動價格談判工作。杭州、寧波、溫州、紹興市和省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需要調(diào)整工作方案的，也要及時上報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
聯(lián)系人：
省衛(wèi)生計生委藥政處：陸佳裕
聯(lián)系電話：0571-87709372 傳真：0571-87709373
省人力社保廳醫(yī)保處：陳李杰 聯(lián)系電話：0571-87050375
省財政廳社保處：全龍江 聯(lián)系電話： 0571-87056584
浙江省衛(wèi)生計生委 浙江省財政廳 浙江省人力社保廳
2016年11月21日 |
