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中醫(yī)藥法即將出臺 萬億市場迎來全面利好
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點擊數(shù):405    更新時間:2016/11/28
      11月23日,中國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在公開場合透露, “《中醫(yī)藥法》(《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,下稱《中醫(yī)藥法》)即將出臺!
  這就意味著,《中醫(yī)藥法》將正式成為我國起草的第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國家法律,而可以預(yù)見的是,萬億市值的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將全面迎來利好。
  王國強是在“第九屆全球健康促進(jìn)大會平行論壇:中醫(yī)藥發(fā)展”上公布這一消息的,他同時指出,中國政府把中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略高度。最近幾個月來,中醫(yī)藥在政策層面所享受到的“待遇”也充分說明了這一點。
  他認(rèn)為,全國衛(wèi)生與健康大會指出中醫(yī)藥學(xué)是我國各族人民在長期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),是我國具有獨特理論和技術(shù)方法的體系;而《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》則設(shè)立“發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢”專門篇章,更明確中醫(yī)藥的重點任務(wù),同時在全篇多處提及中醫(yī)藥,將其融入健康中國建設(shè)各方面。
  王國強進(jìn)一步透露,中醫(yī)藥立法中已考慮到名貴中藥材的保護(hù)內(nèi)容,同時還包括醫(yī)療、文化、民營醫(yī)院等。目前,國家中醫(yī)藥法草案正在廣泛征求各個省市的意見,順利的話,將盡快提交全國人大進(jìn)行審議。
  盡管對于是否會在上半年出臺時間表,王國強表示目前“尚不可預(yù)見”,但他也同時表態(tài):“我們希望越快越好”。
  ▌ 中醫(yī)藥“紅利”年
  幾乎貫穿2016年全年,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集迎來政策紅利。
  2月,國務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》明確提出,到2030年,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強——“在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮”。
  7月底,國家中醫(yī)藥管理局、國家旅游局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)(基地、項目)創(chuàng)建工作的通知》,計劃未來3年,在全國建成10個國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)、100個示范基地、1000個示范項目。
  8月,國家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》,首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位。
  《規(guī)劃》進(jìn)一步給出明確增長目標(biāo)——在“十二五”期間中藥規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入從3172億元增長到7867億元,年均增長19.92%;預(yù)計在“十三五”期間,中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長,規(guī)模收入在2020年預(yù)期達(dá)15823億元,突破萬億,年均增長率將達(dá)到15%。
  而包括計劃在近期公布的“十三五”中醫(yī)藥科技規(guī)劃等,都被市場和投資界認(rèn)為是監(jiān)管層和國家戰(zhàn)略層面“升格”、提速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)院、中醫(yī)、制劑和藥裝、藥材種植和旅游等子領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)升級的重要信號釋放。
  興業(yè)證券發(fā)布研報稱,對于醫(yī)藥板塊,在事件催化方面,一方面關(guān)注政策利好投資機會:如新進(jìn)醫(yī)保品種、兩票制下的大商業(yè)企業(yè)、臨床試驗基地放開下的CRO龍頭、以及量價齊升中的血液制品企業(yè),此外一些基本面穩(wěn)定或向上,存在增發(fā)價倒掛等事件驅(qū)動的公司也是自下而上的布局的理想選擇。
  ▌ 不做臨床,經(jīng)典名方“特赦”
  今年8月,《中醫(yī)藥法(草案)》二審,草案二審稿進(jìn)一步加強了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理,提出生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。
  這無疑簡化了中藥審批上市的程序,為相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)注入了強心針。
  二審稿定義的“古代經(jīng)典名方”,是指“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”,具體目錄將由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。
  公開資料顯示,中醫(yī)治病多用方劑,我國歷史上有文字記載的方劑近10萬個,其中著名的北京同仁堂十大名藥之一的牛黃清心丸的本方源于宋代《太平惠民和劑局方》的“牛黃清心圓”;云南白藥是彝族名醫(yī)曲煥章以彝族民間用藥為基礎(chǔ),吸取馬幫行醫(yī)用藥經(jīng)驗,同時借鑒《本草綱目》和《滇南本草》等中醫(yī)典籍于1902年創(chuàng)制的。
  中國通過各類科研項目支持中藥經(jīng)典名方的挖掘與開發(fā)的工作一直在持續(xù)——1999年,“方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究”獲得國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃立項資助,這是中醫(yī)藥界的第一個“973”項目,共分8個課題組,以六味地黃方、復(fù)方丹參方、清開靈方、血府逐瘀方等5個經(jīng)典名方為樣本,創(chuàng)建了以中藥組分配伍理論為指導(dǎo)的研制現(xiàn)代中藥的新模式和相關(guān)技術(shù)。
   “這樣規(guī)定是相當(dāng)科學(xué),并且更符合實際情況!备咛丶厌t(yī)療投資集團(tuán)業(yè)務(wù)合伙人王曙光在接受媒體采訪時認(rèn)為,“古代經(jīng)典名方經(jīng)過多年的使用已經(jīng)被證明是有效的,如果按照現(xiàn)代的方法重新進(jìn)行驗證和審批未必科學(xué),另外也會造成資源的浪費。日本的漢方藥早就采用了類似的審批方式,日本政府規(guī)定《傷寒論》中的方子不用做臨床就可以直接入藥!
  全國人大法律委員會副主任委員叢斌在向大會說明時表示,“有的地方、專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出,中藥審批應(yīng)當(dāng)符合中藥特點,對生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)簡化審批程序,鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源!
  中國工程院院士、中藥藥理學(xué)家李連達(dá)也認(rèn)為,在新藥的研發(fā)上,中藥和西藥確實應(yīng)該有各自的審評標(biāo)準(zhǔn),“完全套用西藥標(biāo)準(zhǔn),就好比用芭蕾舞的標(biāo)準(zhǔn)評判京劇,這恐怕不行。”
  ▌ 普漲,中藥龍頭企業(yè)“起跳”
  一系列高頻次高規(guī)格的政策刺激下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“大陽春”。
  數(shù)據(jù)顯示,2014年中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家,中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元,而國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注,將最先利好具有藥品和高端器械研發(fā)創(chuàng)新能力并且擁有高質(zhì)量仿制藥品的企業(yè)。
  與此同時,包括東阿阿膠、同仁堂、云南白藥,天士力、、康美藥業(yè)等傳統(tǒng)保護(hù)品種和產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢較強的龍頭公司,都將因政策紅利而最先受益。
  事實上,面對近兩年來一系列的政策調(diào)整,代表企業(yè)已經(jīng)紛紛開始提前布局。
  公開資料顯示,康美藥業(yè)智慧藥房從2015年6月正式上線至今,日處方量從今年二季度的4500張迅速增加到目前的1.2萬張以上,環(huán)比增速達(dá)到30-40%,年底有望實現(xiàn)3萬張,帶來6億以上的中藥飲片增量收入——這個三方共贏的業(yè)務(wù)模式,醫(yī)院節(jié)約成本、患者節(jié)約時間、公司可換取中藥飲片的銷售,變現(xiàn)邏輯明確。
  而主打中藥現(xiàn)代化的天士力的核心品種丹參滴丸即將完成全球多中心Ⅲ期臨床試驗提前完成,多個品種有望進(jìn)入調(diào)整后的國家醫(yī)保目錄。
文章錄入:bgs    責(zé)任編輯:bgs 
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