昨天,葛蘭素史克(GSK)公司在其官網及官方微信宣布,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,成為中國內地首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。
十年之后,中國內地女性終于可以通過注射疫苗方式遠離宮頸癌。
這個消息尤其對每一位26歲以下的女生意義重大,因為她們是這種疫苗最有效的接種對象。今后,她們有望省下半年里三次前往香港的時間、費用了。
浙江女生們什么時候能在家門口注射疫苗?
“理想狀況是明年年初拿到批簽,發(fā)合格證書,然后通過采購程序進入浙江?赡芤矫髂晗掳肽辏蛘吆竽,也就是2018年。”昨天,一位不愿意透露姓名的業(yè)內人士告訴錢報記者。
看上去和內地絕緣了很久的HPV疫苗,其實和杭州關系很密切。
上世紀70年代,科學家發(fā)現人乳頭瘤病毒(HPV)是導致宮頸癌的元兇。但是,知道了病因,去尋找解決辦法,仍然是一個艱辛的歷程。
1982年本科畢業(yè)于溫州醫(yī)學院臨床醫(yī)學專業(yè)后,杭州人周健對HPV的分子生物學產生了興趣,并在1984年就讀浙江大學(原浙江醫(yī)科大學)碩士期間,開始HPV的研究。
1990年,在澳大利亞昆士蘭大學免疫與癌癥研究中心主任伊恩·弗雷澤教授的力邀下,周健和夫人孫小依前往昆士蘭,研究人工合成HPV疫苗。
1991年,周健和弗雷澤利用重組DNA技術人工合成了HPV的病毒樣顆粒,并比美國早一年申請了此項專利。1999年3月19日,當其研究成果Gardasil(佳達修)疫苗全面開始臨床試驗時,42歲的周健積勞成疾突發(fā)肝病英年早逝。
在周健的研究成果基礎上,2005年底,默克公司研制成功宮頸癌疫苗。2006年6月,在美國、墨西哥、澳大利亞上市。當時澳大利亞總理陸克文在周健的紀念文集中親筆作序,向合作發(fā)明了世界上第一支預防宮頸癌疫苗的他表示崇高敬意,稱贊他“使全世界千百萬婦女得以受益”。
去年6月11日晚,2015年歐洲發(fā)明獎評選結果在巴黎揭曉,周健與弗雷澤榮獲“最受歡迎發(fā)明獎”。
從2006年到今天,10歲的HPV疫苗終于回到了娘家。
其實在2007年,HPV疫苗已經開始了中國內地上市之路。
因為在真正面市之前,必須得經過縝密、大量的臨床使用前的實驗。錢報記者了解到,參與實驗的醫(yī)院先向社會征集實驗志愿者,接著對自愿接受藥物試驗的女性注射了宮頸癌疫苗以及安慰劑,也就是說,采用的是“雙盲實驗”的方法。接著就是兩個月一次的回訪,隨著實驗的進行,回訪時間也慢慢降到了半年一次,實驗非常嚴格,以至于連醫(yī)院都沒有“上級”負責人的聯(lián)系方式。
雖然現在HPV疫苗上市了,但并不意味就是可以高枕無憂!敖臃NHPV疫苗的女性,可以預防70%的宮頸癌發(fā)生,但還是約有30%的宮頸癌得不到有效預防。”昨天,浙江省人民醫(yī)院婦科副主任趙小峰說,所以即使接種了疫苗,定期的檢查還是非常必要的,不能放松警惕,“這種疫苗的保護期到底有多長,現在還沒有定論,需要更長時間的觀察和論證才會知道!
“飯前便后都要洗手,其實飯后便前更要洗手,因為在平常生活中,手會接觸很多HPV!壁w小峰建議,35歲以上的婦女應每年進行宮頸癌細胞學篩查,必要時還可以做陰道鏡檢查、宮頸組織活檢等。
而HPV疫苗其實并不是女性的專利,趙小峰透露,已有的研究觀察結果顯示,男性使用疫苗后會減少將HPV感染傳播給女性的可能。
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