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天津藥品招標(biāo)祭出哪兩大殺器
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點擊數(shù):409    更新時間:2015/9/21
 
    9月17日,天津發(fā)布《2015年度天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案(征求意見稿)》(以下簡稱《方案》),《方案》祭出兩大殺器:采集全國最低價招標(biāo),僅分為兩組競價。但方案也并非無懈可擊,BUG連連。
 
  1招標(biāo)基本框架
 
  方案其實不復(fù)雜,用200字可介紹清楚:
 
  招標(biāo)按“雙信封”模式,分為兩個競價組別,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)如果出現(xiàn)1~2個投標(biāo)的轉(zhuǎn)為議價談判,≥3個投標(biāo)的選取3個進(jìn)入商務(wù)標(biāo)。
 
  進(jìn)入商務(wù)標(biāo)后,報價不得超過全國最低價,價格最低兩個品種為擬中標(biāo)品種。但不排除在擬中標(biāo)品種中,對于存在明顯價格差異的品種進(jìn)行價格談判,由于議價談判具有不確定性,因此,獨家投標(biāo)品種不一定保證成交。但方案未提及如何進(jìn)行議價談判。
 
  2方案只涉及招標(biāo)這一種采購辦法
 
  《方案》標(biāo)題只是藥品集中采購,筆者把方案連看幾遍后確信,采購范圍僅為國務(wù)院辦公廳7號文劃定五大分類中的招標(biāo)采購一項,其余4項均未在方案中體現(xiàn),估計原因有:
 
  今年3月29日,該市政府發(fā)文《天津市人民政府關(guān)于推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革試點工作的若干意見》,其中對于藥品集中采購定的基調(diào)是:采集全國藥品最低中標(biāo)價,并以季度為周期實行動態(tài)調(diào)整,將價格調(diào)整為全國最低。
 
  市政府一級發(fā)文,作為政府職能部門的市衛(wèi)計委的采購文件不能逾越之前定下的基調(diào)。但事實上,除了招標(biāo)這種采購方式能夠采集全國最低價作為限價外,其余4種(國家談判、直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、毒精麻藥)無論是在政策層面還是操作層面,都無法與全國最低價掛鉤。
 
  因為這將陷入兩難:這4類藥物都不可能采集全國最低價。國家談判的最終談判結(jié)果不容質(zhì)疑,從目前的情況看,基本都是按結(jié)果執(zhí)行;直接掛網(wǎng)與定點生產(chǎn)的藥品,本來就屬于供應(yīng)困難的品種,國家還要在政策上扶持,哪敢唯低價是。窟@是政策層面。操作層面上,由于直接掛網(wǎng)是一個動態(tài)的議價過程,理論上會產(chǎn)生N個價格不斷波動,放眼全國,將會產(chǎn)生大量不同的價格,采集異常困難。
 
  因此,天津市衛(wèi)計委在此背景下,只能先招標(biāo),其他幾類藥品以后再說(其中低價藥還處于掛網(wǎng)執(zhí)行狀態(tài))。
 
  3劃分為2個競價組
 
  第一競價組:國家一類新藥;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;國家保密處方中成藥/中藥一級保護(hù)品種;獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎的藥品;獲得美國、歐盟、英國、法國、德國、意大利、瑞典、瑞士、丹麥、日本等國家制劑認(rèn)證的藥品以及上述藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán),含授權(quán))在我國境內(nèi)設(shè)立企業(yè)生產(chǎn)的同通用名同劑型藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品。
 
  第一個競價組基本排除過專利期的原研品種、首仿品種等傳統(tǒng)上具有招標(biāo)優(yōu)勢的品種(很多廠家在割肉流血。@部分品種將在一片“紅!钡牡诙們r組中搏殺。
 
  第二競價組:其他通過2010年版GMP藥品及進(jìn)口藥品。
 
  這一組別,雖說界定文字用一句話描述,但包含著絕大多數(shù)的藥品,相信離開了單獨定價保護(hù)的很多大品種將泯然眾人矣。
 
  此外,今年是2010版GMP大限年,離最后期限12月31日尚不足4個月,相信仍有一部分企業(yè)沒通過認(rèn)證,這就意味著天津啟動招標(biāo)后,如果仍未獲得認(rèn)證,將不能參與天津的招標(biāo)。一旦錯過標(biāo)期,又要等幾年,此恨綿綿無絕期,估計這一規(guī)則會遭到相關(guān)企業(yè)的反彈。
 
  這一條如果尚能以提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入門檻解釋的話,那么,進(jìn)口藥與之并列成為一組,就有些突兀了。這并非說進(jìn)口的藥物都是好的,但不能否認(rèn)其中有一些獲得全球認(rèn)可、療效確切、臨床需要、但國內(nèi)沒有生產(chǎn)的好藥。
 
  總體說來,兩個競價組劃分過于粗糙,不僅涉及外企,也波及內(nèi)企,多方都不太滿意。
 
  4劑型合并,一些原本具有劑型優(yōu)勢的品種將灰飛煙滅
 
  如下表所示:
 
劑型
分類描述
片劑
1.分散片;2.泡騰片;3.控釋片;4.緩釋片;5.腸溶片;6.含片;7.陰道片;8.陰道泡騰片;9.片劑(包括除上述劑型以外的其他片劑,如素片、劃痕片、糖衣片、薄膜衣片、咀嚼片、可溶片、異型片等)
膠囊劑
1.軟膠囊;2.硬膠囊;3.緩釋膠囊;4.控釋膠囊;5.腸溶膠囊
鹽根、酸根
合并
顆粒劑
1.顆粒劑、干糖漿、干混懸劑、泡騰顆粒劑合并;2.有糖(含低糖)、無糖細(xì)分;3.散劑
吸入劑
1.氣霧劑;2.吸入劑
口服液
1.口服溶液(口服液、合劑);2.糖漿劑
丸劑
1.滴丸;2.大蜜丸、小蜜丸合并;3.水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸合并
注射劑
1.粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑合并;2.帶注射溶媒與不帶注射溶媒合并;3.預(yù)充式注射劑與非預(yù)充式注射劑合并評議;4.抗生素加酶抑制劑藥品,酶抑制劑比例不同的不做細(xì)分
注射液
1.大容量注射液:50ml(含50ml)/瓶以上為大容量。2.小容量注射液:50ml/瓶以下為小容量注射液。3.含藥大輸液,葡萄糖與氯化鈉注射液合并(50ml/瓶以上未注明糖鹽溶媒者視同氯化鈉溶媒)
軟膏劑
軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑合并
 
  5“雙信封”規(guī)則中的漏洞
 
  有幾處值得商榷:
 
  ●經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分別給兩個組賦分,既然已經(jīng)分為兩個組了,這個賦分顯得毫無意義。
 
  ●進(jìn)口產(chǎn)品由于無法提供生產(chǎn)企業(yè)的增值稅納稅申報表,按該項得分為6分。6分是該項指標(biāo)的最低分值,如此評價進(jìn)口藥品,似乎有失客觀公允。
 
  ●天津地區(qū)藥品供應(yīng)情況,根據(jù)2014年天津市藥品集中采購網(wǎng)上采購情況計分。中標(biāo)且2014年供貨良好得15分(滿足率達(dá)到80%);中標(biāo)有銷售(不足80%)得10分;中標(biāo)沒銷售得5分;沒中標(biāo)0分。
 
  這一處是明顯的bug,既然招標(biāo)目錄都是根據(jù)上一年度實際銷量的80%報來的,就意味著已中標(biāo)且有銷售,此欄為何還有中標(biāo)未銷售、未中標(biāo)的情況進(jìn)行賦分?
 
  6總體評價
 
  ●方案僅為招標(biāo)方案,少了其他4類藥品的采購方案與標(biāo)題不符,缺乏整體性。
 
  ●整個交易結(jié)構(gòu)有失嚴(yán)謹(jǐn),缺乏明確的完整規(guī)則。如1~2家投標(biāo)進(jìn)入議價談判的品種如何談沒提及,卻在方案中傳遞出“獨家投標(biāo)品種不一定保證成交”這種模糊的措辭,為參與投標(biāo)的藥企及方案制定者自身都增加了不穩(wěn)定因素。
 
  ●競價分組顯得粗糙,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)也多有漏洞,相信后面會加以完善。
 
  ●如何體現(xiàn)7號文、70號文一再呼吁的落實帶量采購?價格已經(jīng)全國最低,能否保證藥品的采購量,方案中沒有體現(xiàn)。
 
  ●對于如何結(jié)算及保障結(jié)算,還缺乏有效的規(guī)則和約束機(jī)制。
 
  畢竟這是一個征求意見稿,相信天津會在征求意見中逐漸完善方案。
 
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