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明星中藥注射劑帶風(fēng)險使用 不良反應(yīng)數(shù)量增
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點擊數(shù):357    更新時間:2015/9/19
 
    在日前國家食藥監(jiān)總局出爐的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》中透露,抗感染藥物報告數(shù)量下降,并強(qiáng)調(diào)中藥注射劑不良反應(yīng)問題的嚴(yán)重性,去年,全國收到中藥注射劑不良反應(yīng)報告12.7萬例,其中嚴(yán)重報告占6.7%。中藥注射劑報告數(shù)量增長5.3%,嚴(yán)重報告數(shù)量增長26.0%。不少上市公司部分明星產(chǎn)品甚至擠入了不良反應(yīng)報告數(shù)量排名前十的中藥注射劑榜單,很多品類正在邊熱銷邊陷安全爭議中。
 
  據(jù)悉,去年全國共收到《藥品不良反應(yīng)事件報告表》132.8萬份,較上一年增長0.8%。其中,抗感染藥物報告數(shù)量持續(xù)下降,而中藥注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)量則繼續(xù)增長。
 
  報告顯示,2014年共收到中藥注射劑報告12.7萬例次,其中嚴(yán)重報告占6.7%,不良反應(yīng)報告數(shù)量排名前十名的藥品分別是:清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。據(jù)悉,排名前20位的相關(guān)藥品不良反應(yīng)中,涉及合并用藥的報告占42.3%;發(fā)生在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報告多于其他醫(yī)院,如清開靈注射劑有75%的不良反應(yīng)報告來自基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
 
  濫用、工藝問題等
 
  使得中藥注射劑成“高危”
 
  據(jù)了解,中藥注射劑已經(jīng)被列入臨床用藥高危藥品。廣州某大學(xué)附屬醫(yī)院一位急診科主任告訴本報記者:“雖然有多款中藥注射劑可供使用,但我們急診臨床很少選擇,因為此前發(fā)現(xiàn)過非常多例不良反應(yīng),用藥必須慎之又慎!
 
  但記者獲悉,中藥注射劑在各級醫(yī)院的使用率依然可稱得上普遍。為何一邊廣泛使用一邊依然風(fēng)險不?有本土專家跟記者介紹了幾類原因:“中藥注射劑的提純工藝水平一直參差不齊,產(chǎn)品質(zhì)量對不良反應(yīng)的發(fā)生起到推波助瀾的作用;另外中藥材原料受到各種外在因素影響,成分有所差異且相對復(fù)雜,部分制成注射劑后品質(zhì)并不穩(wěn)定,直接注入人體后,容易引發(fā)不良反應(yīng)!彼J(rèn)為,臨床一定程度的濫用也使得不良反應(yīng)報告數(shù)量增多。而該報告也提示,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然普遍存在,這也可能增加用藥風(fēng)險。此外,記者還從業(yè)內(nèi)獲悉,中藥注射劑的回扣空間也比普藥更大,不排除部分濫用源于此。
 
  實際上,記者得知,近年來國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)對中藥注射劑的不良反應(yīng)提醒可謂“密之又密”,此前不少產(chǎn)品都因質(zhì)量問題被食藥監(jiān)總局通報并責(zé)令召回。
 
  但也不能一棍子打死中藥注射劑,記者獲悉,不少品類包括獨家品種,的確具有一定治療優(yōu)勢,比如參麥注射劑就可供臨床部分低血壓病人使用,中藥注射劑在心腦血管病人中使用得也較多,這是因為不少心腦血管病人需要長期活血化瘀,中藥在此領(lǐng)域作用溫和,可被老年患者用于預(yù)防和治療。
 
  部分上市公司
 
  產(chǎn)品邊上榜邊熱銷
 
  記者留意到,不少醫(yī)藥上市公司都擁有明星產(chǎn)品,這邊上榜的同時,那邊仍在熱銷。2014年中藥注射劑不良反應(yīng)前十品種中,涉及生產(chǎn)的上市公司包括華潤三九、昆藥集團(tuán)而包括清開靈注射劑、參麥注射劑等在內(nèi)的品種都屬于多年登榜的“老面孔”。
 
  為何“高風(fēng)險”情況下依然樂此不疲生產(chǎn)中藥注射劑?有業(yè)內(nèi)人士透露,因為與化學(xué)藥相比,其利潤空間大、投入成本低且不少從“誕生”之日起就是獨家品種,藥企可以充分掌握定價主動性。手握“爭議”產(chǎn)品,也有上市公司近日對外表示,未來會嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,而中藥注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)量增加,也與近年來藥品銷量增加、樣本量擴(kuò)大、上報系統(tǒng)趨于完善等因素有關(guān)。
 
 
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