9月10日,國家衛(wèi)計委召開例行新聞發(fā)布會,介紹我國近十年來衛(wèi)生計生科技發(fā)展取得的十六項優(yōu)秀成果,其中醫(yī)療器械類成果有:自主知識產(chǎn)權(quán)的心臟支架、腦起搏器、顱內(nèi)專用支架系統(tǒng)等。
成果一:自主知識產(chǎn)權(quán)的支架研發(fā)
由我國自主研發(fā)并擁有完整全球知識產(chǎn)權(quán)的新一代冠脈藥物洗脫支架“BuMA Supreme生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”,其前身BuMA支架已于2010年2月獲得國家食藥監(jiān)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證。
葛均波院士團隊成功完成我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架(心祥,XinsorbTM)的植入。
這些支架的成功研發(fā)與應(yīng)用,標(biāo)志著我國支架研發(fā)水平已經(jīng)站在了國際前沿,同時也代表著我國心血管界在冠心病介入治療的”第四次革命”帶來。
成果二:腦起搏器研發(fā)——從跟蹤、并行到引領(lǐng)
我國從疾病治療的機理研究和臨床需求出發(fā),探索更新一代的腦起搏器療法和技術(shù),取得了一系列的創(chuàng)新成果:研發(fā)生產(chǎn)了全球首個3T磁共振兼容的腦起搏器電極,今年5月完成了首例臨床試驗手術(shù)。
可記錄深部腦電的可充電腦起搏器:研發(fā)生產(chǎn)了全球首個可記錄腦深部核團局部場電位信號、雙通道可充電的腦起搏器。
變頻刺激技術(shù):研發(fā)了全球首個具有變頻刺激功能的腦起搏器,并完成了20余例患者的臨床試驗。
遠(yuǎn)程程控技術(shù):研發(fā)了全球首個腦起搏器遠(yuǎn)程程控系統(tǒng)。
成果三:顱內(nèi)動脈狹窄治療領(lǐng)先世界
研發(fā)和生產(chǎn)了國家食藥監(jiān)批準(zhǔn)的第一個顱內(nèi)專用支架系統(tǒng)(Apollo支架);在國際上首次提出了用于指導(dǎo)顱內(nèi)支架成形術(shù)的LMA分型;率先開展顱內(nèi)動脈粥樣硬化高分辨磁共振成像研究。
醫(yī)療器械領(lǐng)域取得成果,都是在該領(lǐng)域內(nèi)的高端器械研究方面取得了世界領(lǐng)先的成果,有的科研結(jié)果已經(jīng)成功應(yīng)用于臨床醫(yī)療,這些成果在填補中國此領(lǐng)域空白的同時,也彰示了國產(chǎn)醫(yī)療器械的科研水平。
國產(chǎn)醫(yī)療器械在心血管支架、腦起搏器、顱內(nèi)支架等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的突破與成果,將極大的提升國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā),同時也將為國產(chǎn)醫(yī)療器械打開世界市場的大門。
2011-2014年的“十二五”期間,我國醫(yī)藥衛(wèi)生科研取得重大成就,共有207項獲得國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎和國家科技進步獎等國家獎勵;其中國家級一等獎9項,占總一等獎總數(shù)的15.79%,二等獎108項,占比20.00%。
隨著我國醫(yī)療科研的水平提高、國家投資的加大以及政策的持續(xù)傾斜,未來我國在醫(yī)療科研尤其是醫(yī)療器械科研方面有望出現(xiàn)更多、更大的突破,以此來提振整個國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
十六項優(yōu)秀代表性成果:
成果一:新藥研發(fā)成果顯著
成果二:重大突發(fā)急性傳染病防控能力大幅增強
成果三:創(chuàng)新體系建設(shè)持續(xù)增強,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展
成果四:全國疾控系統(tǒng)的疾病防控能力顯著提升,能夠成果應(yīng)對新發(fā)再發(fā)傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
成果五:艾滋病、肝病、結(jié)核病、寄生蟲病方面防治工作
成果六:有自主知識產(chǎn)權(quán)的支架研發(fā)
成果七:推廣指南,開展高血壓社區(qū)規(guī)范化管理
成果八:中國腦卒中一級預(yù)防研究(CSPPT)
成果九:腦起搏器研發(fā)——從跟蹤、并行到引領(lǐng)
成果十:顱內(nèi)動脈狹窄治療領(lǐng)先世界
成果十一:高危非致殘性腦血管。℉R-NICE)診療研究突破
成果十二:微創(chuàng)外科技術(shù)治療心臟及大血管疾病
成果十三:肝癌肝移植術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的防治新策略及關(guān)鍵機制
成果十四:中國肺癌微創(chuàng)綜合診療體系的建立、臨床基礎(chǔ)研究和應(yīng)用推廣
成果十五:首個小分子靶向抗癌藥鹽酸?颂婺衢_發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用
成果十六:中國人體表難愈合創(chuàng)面發(fā)生新特征與防治的創(chuàng)新理論與關(guān)鍵措施研究
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