限品種!限品規(guī)!限使用率!限使用強度!
首先,對各類醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量提出了要求。例如,二級綜合醫(yī)院、口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院的抗菌藥物品種數(shù)量(復(fù)方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計在品種數(shù)內(nèi))不超過35種,婦產(chǎn)醫(yī)院(婦幼保健院)要求不超過40種,三級綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院則是不超過50種。
除了總數(shù)上的限制要求之外,還對品規(guī)做出了要求。例如同一能用名抗菌藥物無論是注射劑型還是口服劑型都不超過2種,而且,具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物品規(guī),口服劑型不超過5個,注射劑型不超過8個;頭霉素類抗菌藥物品規(guī)不超過2個;碳氫霉烯類抗菌藥物注射劑型品規(guī)不超過3個;氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型品規(guī)均不超過4個;深部抗真菌類藥物品種不超過5個等。
在臨床應(yīng)用方面,評價指標(biāo)還包括特殊使用級抗菌藥物使用量占比、抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用強度、I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物合理情況等。
尤其在抗菌藥物使用率和住院患者抗菌藥物使用強度上給出了具體限制。例如,對于門診病人,無論是二級綜合醫(yī)院、三級綜合醫(yī)院口腔醫(yī)院還是婦產(chǎn)醫(yī)院(婦幼保健院)都要求不超過20%,兒童醫(yī)院此限制稍稍放寬,為不超過25%。
也就是說,一般來說,門診醫(yī)生看10個病人(次),只有2個病人能開抗菌藥物。
另外,急診和住院方面也有抗菌藥物使用率要求,其中急診抗菌藥物使用率限制最高的為口腔醫(yī)院和兒童醫(yī)院,但也不得超過50%,二、三級綜合醫(yī)院則不得超過40%;住院方面口腔醫(yī)院的抗菌藥物使用率則限制在70%,二級、三級綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院和婦產(chǎn)醫(yī)院(婦幼保健院)限制在60%。
對于住院患者,抗菌藥物使用強度亦有限制,一般限制在40DDDs,腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院和精神病醫(yī)院限制更低。
分級管理目錄省衛(wèi)計行政主管部門制定
在上一版本(2004年版)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中就提出對抗菌藥物進行分級管理,2015年版繼續(xù)明確分級管理的要求。
對于分級管理目錄的制定,前幾年曾經(jīng)有過一段時間,在討論制定全國統(tǒng)一目錄的可能性。但在2015年版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中,這個問題依然明確由各省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定,并提出二級和三級醫(yī)院有所區(qū)別。
而各級、各類醫(yī)療機構(gòu)在這個分級管理目錄下,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政主管部門備案。
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