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藥監(jiān)部門又要嚴(yán)查!大批粉劑藥企將被“清洗”
作者:佚名    文章來源:佚名    點(diǎn)擊數(shù):282    更新時(shí)間:2015/8/26
     
    近日,賽柏藍(lán)從消息人士那里獲悉,藥監(jiān)部門已經(jīng)準(zhǔn)備嚴(yán)查粉劑飲片,粉劑是中藥飲片的一種加工方法,指的是將中藥打成粉狀,產(chǎn)品屬性為直接口服中藥飲片。
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,粉劑飲片因?yàn)榉奖慊颊叻茫@幾年賣的很火,目前很多飲片廠都在推出粉劑飲片。但除了個(gè)別有收載于藥典法定標(biāo)準(zhǔn)的粉劑品種,且需在有直接口服飲片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)銷售外;目前市場上大部分粉劑品種缺乏標(biāo)準(zhǔn),且生產(chǎn)企業(yè)沒有取得直接口服飲片生產(chǎn)資質(zhì),這些企業(yè)嚴(yán)格來講,屬非法生產(chǎn)。國家一旦嚴(yán)打,勢必大部分企業(yè)將退出粉劑市場。
 
  近年來,中藥飲片產(chǎn)業(yè)成為是監(jiān)管部門嚴(yán)打嚴(yán)抓的對(duì)象,據(jù)賽柏藍(lán)的不完全統(tǒng)計(jì),今年以來已經(jīng)有56家飲片企業(yè)被收回GMP證書,被停止生產(chǎn)。
 
  除了藥監(jiān)部門的臨時(shí)飛檢外,稅務(wù)系統(tǒng)升級(jí),中藥飲片企業(yè)也在受嚴(yán)查,中藥企業(yè)提高飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不少飲片企業(yè)在面臨退貨,監(jiān)管部門和下游同時(shí)施壓,今年飲片行業(yè)的形式去去年更為嚴(yán)峻,現(xiàn)在,國家局又嚴(yán)查粉劑,預(yù)計(jì)中藥飲片企業(yè)又將迎來新一輪的清洗。
 
  在種種壓力之下,未來中藥飲片企業(yè)路在何方?賽柏藍(lán)特地采訪了行業(yè)資深人士施枝江,他對(duì)此進(jìn)行了解讀,他認(rèn)為未來,中藥飲片行業(yè)未來有9大模式可以轉(zhuǎn)型。
 
  中藥飲片行業(yè)面臨的五大困境
 
  讓我們先看看飲片行業(yè)面臨的問題。
 
  第一,規(guī)模大,集中度低。
 
  中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模1000億,行業(yè)分散,共有合法中藥飲片企業(yè)900余家,另有未經(jīng)國家許可的非法加工作坊無數(shù),龍頭企業(yè)康美藥業(yè)也僅占2-3%份額,市場集中度極低。目前中藥飲片產(chǎn)業(yè)模式,大量企業(yè)的低端重復(fù),造成中藥飲片產(chǎn)業(yè)目前在困境中難以自拔。
 
  第二,產(chǎn)品形式落后,服用弊端明顯,產(chǎn)業(yè)市場支離破碎。
 
  傳統(tǒng)中藥飲片,服用前需要煎煮,且口味差難以入咽;與現(xiàn)如今的社會(huì)潮流趨勢格格不入;民眾生病,除非萬不得已,不會(huì)選擇使用;在70、80后這兩代人基本很少用了,再過20年,看90后,00后這兩代起來了,如果不改變,會(huì)變成什么樣子?
 
  基本成定局,那就是消亡。PS:康美聯(lián)合物流快運(yùn)公司在深圳搞了一個(gè)中藥代煎煮服務(wù),未來也許是一條暫時(shí)出路;但目前來看,定論尚早。如果創(chuàng)新產(chǎn)品形式,或創(chuàng)新服用方式,是必須思考的出路
 
  第三、庸醫(yī)劣藥,療效退化,醫(yī)藥互博,惡性循環(huán)。
 
  中醫(yī)人教育斷檔,中醫(yī)院發(fā)展滯后,中醫(yī)職業(yè)萎縮,后續(xù)無人;目前實(shí)際上是大量西醫(yī),在只經(jīng)過短期中醫(yī)基礎(chǔ)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,懂了點(diǎn)中醫(yī)皮毛的,就開始開方用中藥,缺乏系統(tǒng)中醫(yī)辨證下,開出的方子療效可想而知;而且基本上一旦出現(xiàn)療效問題,基本不從醫(yī)術(shù)上追責(zé),都怪罪到中藥上。當(dāng)然,客觀的說中藥質(zhì)量,同樣不容忽視,的確存在的,是偽劣中藥的大量存在。醫(yī)藥間的互不信任,加速了中醫(yī)藥的衰落。
 
  第四,野生資源破壞,種植低端無序,藥企面臨無米之炊。
 
  對(duì)于野生藥材資源,政府會(huì)定期開展基礎(chǔ)中藥資源普查,在野生資源的保護(hù)問題上,力度尚缺;而中藥高達(dá)70%品種來自大自然野生,為了短期利益,必然胡亂開采,大量品種頻臨滅絕。即使剩下可以人工種植的30%品種,依然問問重重,大部分來源于個(gè)體農(nóng)戶種植,正規(guī)GAP種植基地的產(chǎn)量比重占比低,更何況大部分GAP基地并沒有按要求實(shí)施執(zhí)行。藥企尋找不到合格原料,無米下炊。
 
  第五,市場失調(diào),劣幣逐良幣。
 
  產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入門檻低,涌入大量小企業(yè);政府雖有監(jiān)控,但力度小且不持續(xù),常搞整風(fēng)式運(yùn)動(dòng),因民生問題,并沒有下定決定關(guān)停非法加工窩點(diǎn),大量違規(guī)小企業(yè);再加上部分地區(qū)存在區(qū)域地方保護(hù)主義,限制市場渠道與地方企業(yè)關(guān)聯(lián)。
 
  市場調(diào)節(jié)基本喪失(區(qū)域進(jìn)入政策成本高,除非后面講的,大資本進(jìn)入),小企業(yè)非但沒有被淘汰,還過得蠻好的;大企業(yè)想規(guī)范做,成本比小企業(yè)高,卻沒得到相應(yīng)的扶持優(yōu)待。劣幣逐良幣,成本高居不下,無力與小企業(yè)競爭,規(guī);髽I(yè)無法擴(kuò)張做大做強(qiáng),大多數(shù)中等以上規(guī)模企業(yè)為了與小企業(yè)競爭,不得不偷工減料,學(xué)起了小企業(yè)的不規(guī)范勾當(dāng),行業(yè)萬劫不復(fù)。
 
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