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FDA批準(zhǔn)百濟神州抗癌藥BGB-3111在美進行臨床實驗
作者:佚名    文章來源:3r53    點擊數(shù):440    更新時間:2015/6/29
    百濟神州已獲得FDA新藥研究(IND)申請,將進行BGB-3111臨床研究。BGB-3111是一種布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)特異性抑制劑,用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。據(jù)報道,該藥選擇性高,口服有效,能夠?qū)細(xì)胞惡性腫瘤起關(guān)鍵作用的受體信號發(fā)揮作用。

    百濟神州已獲得FDA新藥研究(IND)申請,將進行BGB-3111臨床研究。BGB-3111是一種布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)特異性抑制劑,用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。據(jù)報道,該藥選擇性高,口服有效,能夠?qū)細(xì)胞惡性腫瘤起關(guān)鍵作用的受體信號發(fā)揮作用。

    百濟神州CEO John Oyle表示:“我們很高興能夠獲得FDA批準(zhǔn),在美國進行BGB-3111臨床研究。BTK是一種非常有效的B細(xì)胞惡性腫瘤靶向抑制劑。臨床前研究表明,BGB-3111的療效可能比市售藥物更好、更安全。我們非常期待未來幾個月在美國開展臨床實驗!

    這家在北京成立的公司已在澳大利亞完成劑量遞增實驗,五月份從各方獲得9700萬美元融資。百濟神州主要進行腫瘤靶向和腫瘤免疫研究,三種小分子藥物進入一期實驗,它們分別是:BGB-3111,BGB-283(第二代BRAF癌基因、表皮生長因子受體EGFR抑制劑),BGB-290(PARP抑制劑);同時在研的還有PD-L1藥物,針對該靶標(biāo)的MED14736(阿斯利康)、MPD3280A(羅氏旗下基因泰克)也都在緊鑼密鼓地進行臨床試驗。

    本月初,病人首次服用百濟神州研發(fā)的BGB-A317(人源化PD-1單抗),用于治療晚期癌癥

    文章錄入:bgs    責(zé)任編輯:bgs 
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