開年以來，雙鷺藥業(yè)的股價走勢可謂“云開月明”，連創(chuàng)新高。在此之前，雙鷺藥業(yè)股價已橫盤一年多，市場對公司的業(yè)績感到悲觀。然而，這些失落的情緒或漸次煙消云散，兩大重磅新藥有望在年內(nèi)獲批生產(chǎn)，其上市銷售可以形成豐厚利潤，將推動公司業(yè)績上揚。而公司控股的子公司遼寧麥迪生物，在細胞免疫治療領(lǐng)域亦有深耕。
重磅新藥或年內(nèi)獲批
資本市場對雙鷺藥業(yè)的兩大賺錢利器已等候多時，分別是來那度胺和達沙替尼。這兩款產(chǎn)品來自雙鷺藥業(yè)對原研藥廠家的“專利挑戰(zhàn)”而來。近年來已不乏仿制藥企因?qū)＠魬?zhàn)成功而獲得巨大收益的先例，但這一切對中國藥企而言卻很陌生。因此資本市場及醫(yī)藥界皆對雙鷺藥業(yè)都寄予了較高預期。
那度胺是美國Celgene開發(fā)的新一代抗腫瘤藥，主要用于治療骨髓增生異常綜合征和多發(fā)性骨髓瘤。多發(fā)性骨髓瘤為B淋巴細胞的惡性漿細胞病，多發(fā)于中老年群體，我國發(fā)病率在1-2人/10萬人，已經(jīng)超過白血病，位于血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率的第2位。Celgene公司年報顯示，來那度胺2013年銷售收入42.8億美元，同比增長13.6%，其中在美國的銷售約占一半。
公司內(nèi)部人士表示，雙鷺藥業(yè)的子公司卡文迪許已獲得來那度胺的組合物專利，該產(chǎn)品公司系挑戰(zhàn)全球?qū)＠繕耸侨蚴袌�。另有知情人士透露，該品種已于2012年上半年獲得臨床批件，并于2014年11月申報生產(chǎn)批件。作為國內(nèi)緊缺性藥品，來那度胺被列入綠色審批通道，最快有望在2015年上市銷售。
目前國內(nèi)治療多發(fā)性骨髓瘤的二線治療藥物是硼替佐米，其2014年的樣本醫(yī)院市場規(guī)模已突破億元。不過該藥曾被藥監(jiān)局援引加拿大衛(wèi)生部關(guān)于不當使用硼替佐米可引發(fā)致死風險的文章，導致該品種銷量下滑。來那度胺作為后來者，Celgene公司于2013年獲食藥總局許可進入國內(nèi)銷售，這兩年Celgene公司花費許多精力對其進行市場培育。雙鷺藥業(yè)的來那度胺一旦獲批上市銷售，有望憑借價格優(yōu)勢迅速實現(xiàn)進口替代。此舉對于公司的產(chǎn)品線來說也是重大突破，有望接替貝科能成為支撐公司持續(xù)高增長的潛力品種。
此外，公司另一重磅品種達沙替尼已進入食藥監(jiān)總局藥品審評中心的技術(shù)審評階段。達沙替尼片是慢性粒細胞性白血病的特效藥，與來那度胺同為雙鷺藥業(yè)重要儲備新藥。2011年，達沙替尼的原研廠家百時美施貴寶的全球銷售額為8億美元。雙鷺藥業(yè)內(nèi)部人士認為達沙替尼是可達數(shù)億或數(shù)十億的大品種，且海外市場潛力巨大。
細胞免疫治療露真容
雙鷺藥業(yè)起家于生物藥，包括立生素、欣吉爾等品種。但這些藥品市場競爭激烈，盈利能力和成長性有限。公司內(nèi)部人士透露，公司多年前已不再局限于生物藥，而是向生化、化學藥物布局，覆蓋腫瘤、心腦血管、內(nèi)科、創(chuàng)傷、免疫抑制等多個領(lǐng)域，細胞免疫治療業(yè)務(wù)也是公司寄予厚望的業(yè)務(wù)板塊。
內(nèi)部人士稱，公司對細胞治療業(yè)務(wù)比較低調(diào)，雖然對該業(yè)務(wù)板塊公司頗具信心，但為避免遭市場過度炒作，公司高管在券商調(diào)研時對這一業(yè)務(wù)基本上閉口不談。
繼《Science》雜志將腫瘤免疫療法評為2013年十大科學突破第一位后，在2014年美國兩場權(quán)威腫瘤學術(shù)會議AACR(美國癌癥研究會)和ASCO(美國臨床腫瘤學會年會)上，細胞免疫治療再次成為前沿聚焦點。細胞免疫療法是通過增強患者自身免疫系統(tǒng)對癌癥細胞的殺傷和控制作用來達到治療癌癥的目的。
2009年初，雙鷺藥業(yè)出資1020萬元合資設(shè)立遼寧邁迪生物科技有限公司，持有其51%股權(quán)。遼寧邁迪的董事長李文欣曾參加與東京國立癌中心合作進行末梢血干細胞移植的研究，歸國后陸續(xù)開展CIK、DC免疫細胞治療、干細胞移植等項目的研究，并取得了良好的研究效果。
遼寧邁迪開發(fā)的體外診斷試劑包括免疫抗體、蛋白相關(guān)試劑、快速診斷試劑、核酸診斷試劑、生化診斷試劑，其中國內(nèi)首創(chuàng)預測心腦梗死的TAFI體外診斷試劑盒已經(jīng)獲得批文。免疫細胞生物治療技術(shù)已經(jīng)獲得專利，累計為1.6萬人次以上腫瘤患者提供治療，有效控制病情。
北京大學腫瘤醫(yī)院人士向中國證券報記者分析稱，細胞免疫療法是目前非常看好的一個治療手段，可以避免病人承受藥物和射線造成免疫力下降所帶來的雙重痛苦�！拔艺J為遼寧邁迪的治療手段和腫瘤治療醫(yī)院相結(jié)合的商業(yè)模式具有復制性。公司的TAFI體外診斷試劑盒面向心血管疾病這個大病種領(lǐng)域，具有非常大的市場空間�！痹撫t(yī)生告訴中國證券報記者。
試水基因檢測投石問路
作為基因工程藥物領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，在深交所的投資者互動平臺上，不少投資者問及公司是否涉足基因檢測業(yè)務(wù)。雙鷺藥業(yè)對此回應稱，公司并未直接涉足該領(lǐng)域，但公司2013年出資3000萬元參與設(shè)立的“崇德弘信基金”投資的安諾優(yōu)達基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均涉足基因檢測領(lǐng)域。
公司介紹，安諾優(yōu)達基因科技(北京)有限公司于2012年成立，是國內(nèi)目前產(chǎn)前診斷基因檢測領(lǐng)域已獲許可的兩家領(lǐng)先企業(yè)之一，也是國內(nèi)基因組行業(yè)的知名企業(yè)。安諾優(yōu)達主要專注于新一代基因組學技術(shù)在人類醫(yī)學健康和生命科學研究兩大領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應用。公司擁有自主研發(fā)、領(lǐng)先的基因組測序和生物信息學技術(shù)，建立了領(lǐng)先的高通量測序平臺和高性能計算平臺，形成Bio-IT基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)能力。
雙鷺藥業(yè)稱，北京泛生子生物科技有限公司于2013年成立，主要專注于癌癥基因組學分析和癌癥個體化全周期診療服務(wù)的高端服務(wù)型技術(shù)企業(yè)。泛生子是世界上在腦癌、膀胱癌及肝癌基因診斷與個體化治療領(lǐng)域最領(lǐng)先的公司，公司科學家閻海是腦癌相關(guān)基因的發(fā)現(xiàn)人，被西方列為診斷金標準，是世界腦癌基因診斷的奠基人
