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對于曾經(jīng)被基金力捧的疫苗概念股重慶啤酒,今日公告了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”聯(lián)合用藥組(簡稱聯(lián)合用藥組)臨床試驗總結報告,徹底打破了這場“乙肝疫苗夢”。
“乙肝疫苗故事”完結
今日,重慶啤酒披露了關于聯(lián)合用藥組臨床試驗總結報告,終于給這場“16年乙肝疫苗故事”畫上了句號。
值得一提的是,報告結論顯示,在主要療效指標HBeAg血清學轉(zhuǎn)換和次要療效指標血清學應答、病毒學應答和生化學應答,在各訪視點,安慰劑組和合成肽900ug組表現(xiàn)類似,與基線期比較都有持續(xù)好轉(zhuǎn),但兩組之間沒有具有統(tǒng)計學意義的差異。
公告顯示,根據(jù)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”(聯(lián)合用藥組全稱)《臨床試驗總結報告》結論意見,同時鑒于新藥研制具有高風險、高投入、專業(yè)性強、周期長的特性,以及征詢相關各方意見等實際情況,公司決定同意控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司(簡稱稱佳辰公司)董事會做出的不申請聯(lián)合用藥組的Ⅲ期臨床試驗,并不再開啟新的聯(lián)合用藥組II期臨床研究的決定。
16年乙肝疫苗路
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,自重慶啤酒乙肝疫苗項目推出以來,圍繞著該項目的話題一直沒有停止。
1998年,上市僅一年的重慶集團與重慶大學,第三軍醫(yī)大學等科研機構聯(lián)手成立佳辰公司,研制開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的國家一類新藥的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗項目,開啟了啤酒企業(yè)進入高科技生物制藥領域的先河。
2011年12月,重慶啤酒控股的佳辰生物研發(fā)的單獨用藥組揭盲,結果顯示,其與安慰劑“無差別”。曾支撐重慶啤酒300多億市值的乙肝疫苗神話,因為實驗數(shù)據(jù)的極度不理想,釀成了重慶啤酒股價在2011年末的一場暴跌慘劇,從83元/股連續(xù)10個跌停至25元/股,短短10天內(nèi)市值蒸發(fā)250億元。2012年5月30日,單獨用藥組被叫停。
2012年5月30日召開了董事會決定,根據(jù)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”(簡稱單獨用藥組)《臨床試驗總結報告》結論意見,以及征詢相關各方意見等實際情況,同意公司控股子公司佳辰公司不申請單獨用藥組的Ⅲ期臨床試驗,并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。
2013年9月27日,重慶啤酒曾發(fā)布公告稱,項目研發(fā)過程存在重大風險,具有重大不確定性,存在不申請聯(lián)合用藥組的Ⅲ期臨床試驗、并不再開啟新的聯(lián)合用藥組II期臨床研究的可能性。
今日的公告表明,重慶啤酒這場16年的乙肝疫苗道路算是走到了盡頭。
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