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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片的用藥風(fēng)險。
珍菊降壓片是中西藥復(fù)方制劑，由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應(yīng)癥為：降壓，用于高血壓癥。2012年1月1日至2012年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)珍菊降壓片的不良反應(yīng)病例報告共計443例。病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應(yīng)主要與其化藥成分有關(guān)，聯(lián)合用藥時嚴(yán)重不良反應(yīng)病例的比例增加。珍菊降壓片在臨床使用中易忽略化藥成分的不良反應(yīng)，增加用藥風(fēng)險。
根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況及相關(guān)安全風(fēng)險因素分析，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：
1.廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用珍菊降壓片前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，充分了解珍菊降壓片的用藥風(fēng)險，并詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。患者在服藥過程中如發(fā)生不良反應(yīng)需及時就診，如需停藥，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下停藥。
2.相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容；同時應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風(fēng)險。
如需了解詳細(xì)信息，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。
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