|
根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果，為控制藥品使用風險，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局對鹽酸拉莫三嗪口服制劑和米索前列醇口服制劑的說明書進行了修訂。同時，要求各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。
| 
