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今日，國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)違法違規(guī)企業(yè)予以嚴(yán)肅處理。
第一批檢驗(yàn)主要針對(duì)媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。檢驗(yàn)結(jié)果表明，長春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所，責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀；暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗(yàn)合格后方可銷售使用；依照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處。
經(jīng)查實(shí)，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個(gè)省份，對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負(fù)有責(zé)任的人員做出處理。同時(shí)，對(duì)于涉嫌犯罪的相關(guān)人員，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查，查實(shí)一個(gè)，嚴(yán)肅處理一個(gè)。
國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)；要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)決維護(hù)公眾利益，與公安部門密切配合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾的用藥安全。
附：膠囊鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品名單
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生產(chǎn)廠家 |
藥品名稱 |
批號(hào) |
檢測結(jié)果（ppm） |
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長春海外制藥集團(tuán)有限公司 |
盆炎凈膠囊 |
20110201 |
31 |
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蒼耳子鼻炎膠囊 |
20110903 |
84 |
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吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 |
抗病毒膠囊 |
091102 |
21 |
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丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 |
人工牛黃甲硝唑膠囊 |
20120104 |
33 |
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20111203 |
17 |
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20120202 |
5 |
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青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 |
腦康泰膠囊 |
1109206 |
48 |
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1108204 |
44 |
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愈傷靈膠囊 |
1109201 |
88 |
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1111206 |
86 |
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1008205 |
54 |
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1110208 |
81 |
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四川蜀中制藥有限公司 |
阿莫西林膠囊 |
111102 |
7 |
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通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
斷血流膠囊 |
20111001 |
4 |
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清熱通淋膠囊 |
20110901 |
90 |
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20111005 |
66 |
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20111007 |
30 |
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通化盛和藥業(yè)股份有限公司 |
胃康靈膠囊 |
110701 |
46 |
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通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
降糖寧膠囊 |
101201 |
17 |
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炎立消膠囊 |
110601 |
149 |
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修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
芬布芬膠囊 |
100906 |
3 |
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酚咖麻敏膠囊 |
111010 |
4 |
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110114 |
4 |
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