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藥監(jiān)局:螺旋藻兩次抽檢結果矛盾因監(jiān)管方式不同
作者:佚名    文章來源:新浪    點擊數(shù):814    更新時間:2012/4/11
針對“螺旋藻羅生門”的質疑,昨日,國家食藥監(jiān)局表示,第二次檢驗嚴格依法定程序,并且經過具有資質的檢驗機構平行檢驗,不可能存在造假。

  此前,有媒體質疑國家食藥監(jiān)局的兩次螺旋藻片劑檢驗結果矛盾:第一次顯示鉛含量超標的產品,第二次卻顯示為合格。有媒體報道,第二次結果發(fā)布前,有螺旋藻企業(yè)“進京公關”。

  兩種監(jiān)管致兩個結果

  國家食藥監(jiān)局回應, 2月23日,食藥監(jiān)局在6省市開展以螺旋藻為原料的保健食品鉛、砷、汞重金屬專項監(jiān)測,抽取部分產品,共40個產品84個批次,涉及29家企業(yè)。

  根據(jù)監(jiān)測情況,確定13個可疑產品,并于2月29日下發(fā)工作通知,要求開展監(jiān)督檢查,對產品在實驗室進行抽檢。

  記者在內部文件上看到,文件后確實羅列“監(jiān)測”到的13個不合格螺旋藻產品名單。

  國家食藥監(jiān)局解釋,監(jiān)測和監(jiān)督檢查是監(jiān)管的兩項重要工作。

  監(jiān)測是通過產品抽樣檢測、群眾舉報、媒體反映等途徑,發(fā)現(xiàn)可能存在的問題,為監(jiān)督檢查提供重要導向。

  監(jiān)督檢查是進一步查明問題所采取的措施,必須經過法定檢驗程序,行政處理以監(jiān)督檢查結果為依據(jù)。

  食藥監(jiān)局內部人士認為,“監(jiān)測”和“監(jiān)督檢查”不一樣,所以兩次結論不沖突。實驗室檢測有嚴格規(guī)范和程序,結論不會存在造假。

  不合格產品已被查處

  國家食藥監(jiān)局有關人士說,這13個產品是監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的可疑產品,這其中就包括媒體報道反映出問題的產品。

  地方食品藥品監(jiān)管部門對13個可疑產品進行監(jiān)督檢查,國家食品藥品監(jiān)管局于3月30日將監(jiān)督檢查結果向社會正式公布。

  “這些結果是經具有資質的檢驗機構平行檢驗,按2.0mg/kg的標準得出的結論。對于1個不合格產品和3個假冒產品已依法查處!

  ■ 官方回應

  疑問:

  為何不合格名單前后不一?

  背景:

  媒體報道,2月29日,國家食藥監(jiān)局下發(fā)內部通知,通報監(jiān)測出鉛、砷超標的13家“不合格”螺旋藻生產企業(yè)名單。

  然而3月30日凌晨,國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結果顯示,原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產企業(yè)僅剩1家產品不合格。

  回應:

  國家食藥監(jiān)局表示,兩次結論并不沖突,“監(jiān)測”和“檢測”的差別,是導致此次被報道出“螺旋藻黑名單突然變臉”的原因之一。

  疑問:

  螺旋藻片劑鉛限量標準是多少?

  背景:

  兩次抽檢結論不同原因之一還包括雙方引用的限量標準值不同。

  據(jù)《保健(功能)食品通用標準》顯示,“一般產品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品”的限量是≤2.0mg/kg。

  其中,標準并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細規(guī)定。

  新華社的報道認為,螺旋藻片劑鉛含量應以不超0.5mg/kg為標準,但國家食藥監(jiān)局則采用的是“2.0mg/kg”的鉛限量值。

  回應:

  國家食藥監(jiān)局表示,螺旋藻片劑鉛限量不超2.0mg/kg是合理的。雖然標準未明確以藻類為原料片劑產品的鉛指標限量,但由于片劑產品的食用量,一般與固體飲料相近,所以,以藻類為唯一原料的片劑產品,鉛指標限量始終執(zhí)行2.0mg/kg的標準。

  有中疾控專家也向記者證實,目前,在以藻類為原料保健食品的審評審批中,片劑產品鉛指標限量為2.0mg/kg,并且一直按此標準執(zhí)行。

  注:國家食藥監(jiān)局表示,1997年,衛(wèi)生部批準的第一個螺旋藻片劑保健食品就是按照鉛指標限量為2.0mg/kg的標準執(zhí)行的。2011年國家食藥監(jiān)局就此類問題組織過相關專家進行討論,專家一致認為,以藻類為唯一原料輔以其他少量輔料組方的產品(包括片劑),鉛指標限量為2.0mg/kg是科學合理的。

  ■ 舉措

  保健食品將建黑名單制度

  食藥監(jiān)局將開展保健食品綜治工作,重典治亂

  對于保健食品的監(jiān)管問題,國家食藥監(jiān)局表示,決定開展保健食品綜合治理工作,重典治亂。

  國家食藥監(jiān)局表示,當前保健食品存在一些不法企業(yè)非法添加違禁物品;不按照批準的配方、工藝組織生產;虛假夸大宣傳嚴重等問題。

  該局稱,在開展的專項整治行動中,將建立起黑名單制度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。另外,要全面提高準入門檻,調整保健食品功能范圍,修訂功能評價方法等;同時啟動產品技術要求提高計劃,開展清理換證工作。

  另外,對于媒體質疑的保健食品“藍帽”標志在審批時存在違規(guī)行為的問題,國家食藥監(jiān)局也表示,將進一步嚴格審評審批管理,深化審評審批制度改革,積極研究分類管理,探索建立“審批制”和“備案制”相結合的產品管理方式。

  ■ 釋疑

  螺旋藻產品鉛限量值較寬

  不同產品限量值不同,茶葉比鮮乳標準大百倍

  昨日,有關疾控專家解釋,螺旋藻的植物特性是,在生長過程中更容易吸附重金屬鉛,而螺旋藻也不是人類需要長期大量服用的食品,所以在標準中,螺旋藻產品鉛限量值要寬一些。

  這名專家強調,每一種標準的制定,都是參考了中國人群的膳食水平、動物實驗結果、重金屬對人體影響、國外已有的標準等因素綜合制定。所以國家標準《食品中污染物限量》規(guī)定,不同類食品的鉛限量值也不同。

  比如魚類食品鉛限量值為0.5mg/kg、鮮乳鉛限量值為0.05mg/kg、茶葉鉛限量值為5mg/kg等。

  目前,國家批準的以螺旋藻為原料保健食品產品,一般每天食用量為2-6克,以2.0mg/kg限量計算,食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋(240毫升)牛奶或食用約半兩(24克)魚類食品的鉛暴露量相當。因此,這一限量標準是安全的。

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