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| 新藥動態(tài)（35）Baxter公司禽流感疫苗VEPACEL獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場 |
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| 作者：佚名 文章來源：華源 點擊數(shù)：7072 更新時間：2012/3/13 |
百特（Baxter）公司今天宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)其流感疫苗VEPACEL在歐盟所有成員國銷售，包括列支敦士登和挪威。這是首個基于vero細(xì)胞的流感大流行前疫苗。
VEPACEL是一種針對流感大流行前的疫苗，用于接種18歲以上成人及老人（包括免疫功能低下及長期患病者），以抵抗A型流感病毒H5N1亞型，即通常所知的鳥或禽流感。大流行前的疫苗接種，能夠在官方正式宣布流感大流行之前提供一種保護(hù)，以對抗新興的高致病性流感病毒株。VEPACEL是使用百特（Baxter）公司專有的先進(jìn)Vero細(xì)胞技術(shù)生產(chǎn)。
“VEPACEL的獲批，表明了百特（Baxter）公司致力于生產(chǎn)流行及大流行前流感疫苗以保護(hù)易感人群免于H5N1病毒感染的決心，”百特（Baxter）公司全球研發(fā)及發(fā)展副總裁Hartmut J Ehrlich教授說道�！癡EPACEL針對廣泛的H5N1病毒株提供了交叉保護(hù)，還能引發(fā)持續(xù)性的免疫記憶反應(yīng)，這意味著，在接受不同流感病毒株疫苗的‘加強(qiáng)針’后，將獲得針對大流行病毒的快速保護(hù)反應(yīng)�！�
VEPACEL由純化并滅活的完整病毒粒子組成 ，許可其作為一種懸液注射劑，每0.5ml劑量包含7.5 個血凝素（HA）單位的抗原。VEPACEL臨床試驗涉及超過4700人，年齡在18~60之間。試驗結(jié)果顯示，VEPACEL具有良好的耐受性，但也有輕微和短暫的不良反應(yīng)，通常是注射部位的疼痛、頭痛及疲勞。
與傳統(tǒng)蛋源性疫苗相比，利用Vero細(xì)胞技術(shù)生產(chǎn)的VEPACEL，具有產(chǎn)生更廣泛免疫反應(yīng)的潛能。傳統(tǒng)的蛋源性疫苗生產(chǎn)，需要用到雞蛋，而VEPACEL的生產(chǎn)利用的是Vero細(xì)胞。這對于預(yù)防禽流感如H5N1具有特別重要的意義，因為用于生產(chǎn)蛋源性疫苗所需的雞群可能會受到病毒的感染。此外，VEPACEL不含有雞蛋中的蛋白質(zhì)、抗生素及防腐劑，所以它也更適合那些對雞蛋或抗生素過敏的人群。 |
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