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國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準(2011~2015年)
作者:佚名    文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局    點擊數(shù):1002    更新時間:2012/3/2

為加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)儀器裝備,提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準(2011~2015年)》,并于日前印發(fā)。

  該標準是在《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準(試行)》(2005年~2010年)基礎(chǔ)上,以醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的檢驗為裝備依據(jù),參考了部分國際標準,并考慮其前瞻性,以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要,是開展醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督抽驗、應(yīng)急保障和安全性評價等工作所需裝備。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況,統(tǒng)籌安排、突出重點、加快配備,以適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。

【相關(guān)鏈接】
關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準(2011—2015年)的通知
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