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新藥動(dòng)態(tài)(31)歐盟批準(zhǔn)阿斯利康甲狀腺癌用藥Caprelsa上市
作者:佚名    文章來(lái)源:華源    點(diǎn)擊數(shù):6728    更新時(shí)間:2012/2/29
    歐盟批準(zhǔn)阿斯利康甲狀腺癌用藥Caprelsa上市。
    該藥主要用治療晚期或者轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌(MTC)患者,這些患者都不能再通過(guò)手術(shù)切除局部腫瘤。歐洲藥品局通過(guò)三個(gè)月的審定,對(duì)于該藥口服酶抑制劑持肯定態(tài)度,使得其成為第一種獲批用于治療MTC的藥物。
    次獲批是建立在三階段研究基礎(chǔ)上,共招募了331名MTC晚期患者(占到了甲狀腺癌的5%到10%),這些患者的腫瘤已經(jīng)到了晚期并且已經(jīng)擴(kuò)散到了身體的其他器官。
    這種藥起初是用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌,這家英國(guó)瑞士合資公司于2009年撤銷了Caprelsa的上市申請(qǐng),主要因?yàn)橛盟委熁颊哒w存活率不是很高。
    Caprelsa已經(jīng)在去年四月份獲得了美國(guó)食品藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn),但是分析人士稱該藥并不會(huì)為阿斯利康大賺特賺,并且稱其最高銷售額會(huì)在1.2-1.3美元億之間。
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