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新藥動態(tài)(29)梯瓦睪酮凝膠獲FDA授權(quán)生產(chǎn)
作者:佚名    文章來源:華源    點擊數(shù):1980    更新時間:2012/2/29
    Bio Sante制藥公司2月15日宣布,F(xiàn)DA已批準其授權(quán)給梯瓦制藥美國公司的Bio-T-Gel(睪酮凝膠)上市。Bio-T-Gel是一種用于治療男性性腺功能低下或睪丸激素水平低。男性性腺功能低下癥的常見癥狀是性功能減退,性欲缺乏,肌肉無力和骨質(zhì)疏松癥。
    Bio-T-Gel最初是由BioSante開發(fā),然后許可梯瓦制藥公司進行后期臨床開發(fā)。梯瓦制藥公司負責(zé)該藥的申報和市場營銷活動。BioSante將獲得特許權(quán)使用費和Bio-T-Gel商品化后里程碑付款。目前美國男性睪酮產(chǎn)品的市場規(guī)模預(yù)計超過16億美元。
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