針對(duì)媒體報(bào)道“法國(guó)PIP(Poly Implant Prohtese)公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品涉及安全性問(wèn)題”,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)進(jìn)行調(diào)查,目前已取得階段性進(jìn)展。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年4月8日批準(zhǔn)該公司可植入人工乳房(商品名:貝麗)的進(jìn)口注冊(cè),注冊(cè)號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460906號(hào)”。2011年12月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督局已要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局督促深圳市維恩杰有限公司提供在我國(guó)已售產(chǎn)品的追溯列表,截止2012年1月5日,共追溯到已售該產(chǎn)品743只,尚無(wú)不良事件和質(zhì)量事故報(bào)告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求深圳市維恩杰有限公司采取一切可能的措施,加快追溯進(jìn)度,追溯到所售每件產(chǎn)品的使用情況。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局向有關(guān)國(guó)家監(jiān)管部門了解情況也得到回復(fù)。法國(guó)勞動(dòng)就業(yè)和衛(wèi)生部信息稱:“目前,相比其他的植入物,使用PIP植入物的女性罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)并未增加!庇(guó)藥物及保健產(chǎn)品管理局也認(rèn)為目前并沒(méi)有更多的由于植入假體而增加癌癥發(fā)生率的證據(jù)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提示使用該產(chǎn)品的患者,關(guān)注自身使用情況,如有相關(guān)不適及時(shí)咨詢相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)醫(yī)師。
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