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近日，多家媒體報道稱：“法國PIP（Poly Implant Prohtese）公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品涉及安全性問題，法國有關部門已采取相應措施”。國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉后，已于12月24日派員會同地方監(jiān)管部門對該公司在我國的注冊代理和售后服務機構深圳市維恩杰有限公司相關情況進行了調(diào)查，并正在與有關國家監(jiān)管部門聯(lián)系，以進一步了解有關情況。
目前調(diào)查表明，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年4月8日批準該公司可植入人工乳房（商品名：貝麗）的進口注冊，注冊號為“國食藥監(jiān)械（進）字2009第3460906號”。該公司出口到我國的該產(chǎn)品共912對，現(xiàn)庫存151對。迄今國家食品藥品監(jiān)督管理局尚未收到有關該產(chǎn)品的任何不良事件報告。
為了保障公眾用械安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對深圳市維恩杰有限公司進行深入調(diào)查，停止該產(chǎn)品的銷售和使用，并督促該企業(yè)提供在我國已售產(chǎn)品的追溯列表，進一步收集、報告有關可疑不良事件或事故情況。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)調(diào)查情況，進一步采取相應措施。
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