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為科學規(guī)范和指導已上市中藥變更研究工作，保證研究質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市中藥變更研究技術(shù)指導原則（一）》，并于日前印發(fā)。�オ�

　　《指導原則（一）》對已上市中藥變更研究基本原則及要求、變更藥品規(guī)格或包裝規(guī)格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更生產(chǎn)工藝、變更藥品有效期或貯藏條件和變更藥品的包裝材料和容器等方面進行了明確。