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日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第42期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注吡格列酮可能引起膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。
吡格列酮為2型糖尿病治療藥物，于1999年首先在美國(guó)和日本上市，2004年獲準(zhǔn)在我國(guó)進(jìn)口，目前已在全球百余個(gè)國(guó)家銷售和使用。
由于動(dòng)物試驗(yàn)和上市后研究發(fā)現(xiàn)該藥可能輕度增加罹患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)和法國(guó)分別開(kāi)展了有關(guān)吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)的流行病學(xué)研究。結(jié)果顯示，吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在長(zhǎng)期使用或累積使用劑量較高的情況下，風(fēng)險(xiǎn)增加更明顯。
根據(jù)吡格列酮安全性研究和監(jiān)測(cè)結(jié)果，美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家已經(jīng)或正在修訂吡格列酮的產(chǎn)品說(shuō)明書，增加對(duì)膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)警示。我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門也開(kāi)展了吡格列酮安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注吡格列酮可能引起膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)，建議醫(yī)生應(yīng)定期評(píng)估吡格列酮的治療效益，權(quán)衡用藥利弊，為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案；膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者應(yīng)避免使用吡格列酮；盡量使用低劑量的吡格列酮；長(zhǎng)期或高劑量使用吡格列酮治療的患者，應(yīng)定期進(jìn)行檢查；使用吡格列酮過(guò)程中如出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀，應(yīng)立即就診。
公眾如需了解詳細(xì)信息，請(qǐng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）或藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）查詢。
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