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國家食品藥品監(jiān)督管理局檢查組對吉林省部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行專項檢查
作者:佚名    文章來源:新浪    點擊數(shù):1077    更新時間:2011/9/28
2011年9月18~22日,國家食品藥品監(jiān)督管理局檢查組對吉林省部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行專項檢查,聽取部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項檢查工作開展情況的匯報,查閱相關(guān)文件、方案等。

  檢查組分別檢查了2家醫(yī)療器械企業(yè),對吉林省部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項檢查工作給予充分肯定,認為:吉林省局按照《關(guān)于開展部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項檢查的通知》(食藥監(jiān)辦械[2011]46號)等文件要求,及早部署、精心組織、將產(chǎn)品的可追溯性作為檢查重點,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和源頭控制,尤其對生產(chǎn)血液透析濃縮物的企業(yè)提前按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,投入資金對軟硬件設(shè)施進行了改造。

  檢查組還指出了下一步工作中需要進一步完善的重點環(huán)節(jié),并提出了意見。

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