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2011年8月30日，醫(yī)療器械監(jiān)督管理座談會在北京召開，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邊振甲出席會議并講話。政策法規(guī)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、中國食品藥品檢定研究院、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、藥品認(rèn)證管理中心、藥品評價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會議。各單位和部門分別匯報(bào)了近期工作情況并就當(dāng)前存在的問題和下一步任務(wù)進(jìn)行了深入討論。
邊振甲認(rèn)為，今年以來，國家局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)部門和單位，按照職能和工作要求，結(jié)合各自實(shí)際，積極想辦法、謀思路，采取有力措施，認(rèn)真落實(shí)局黨組的各項(xiàng)部署和工作計(jì)劃,各項(xiàng)工作都取得了很好的成績。特別是醫(yī)療器械審評審批超時(shí)問題得到基本解決。但是，隨著醫(yī)療科技的進(jìn)步、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營方式的多樣化，醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨許多新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度、注冊管理體系、檢驗(yàn)檢測體系、信息化建設(shè)等方面仍有待完善，監(jiān)管隊(duì)伍和能力有待繼續(xù)加強(qiáng)。
邊振甲強(qiáng)調(diào)，各部門和各單位要深入分析醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢，積極抓住和利用好“十二五”重要發(fā)展機(jī)遇，妥善應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，努力提高醫(yī)療器械安全保障水平。在監(jiān)管方式上，樹立創(chuàng)新意識，切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念；調(diào)整監(jiān)管重心，做好重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管；注重政策實(shí)效，加大培訓(xùn)力度；加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)提高監(jiān)管能力；細(xì)化應(yīng)急管理措施，做好應(yīng)急事件處理；加強(qiáng)政策研究，完成好醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略研究課題。在管理機(jī)制上，國家局各單位和部門，要進(jìn)一步加強(qiáng)對地方監(jiān)管工作指導(dǎo)，進(jìn)一步健全溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，形成監(jiān)管合力。
邊振甲要求，各單位要認(rèn)真梳理會議提出的意見和措施，深入研究醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢和任務(wù)，提出近期和中長期改進(jìn)措施，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作健康持續(xù)發(fā)展。
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