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| 我省開(kāi)展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查 |
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| 作者：佚名 文章來(lái)源：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 點(diǎn)擊數(shù)：1219 更新時(shí)間：2011/7/13 |
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7月上旬，按照國(guó)家局《關(guān)于開(kāi)展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查的通知》要求，省局抽調(diào)28名醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員，對(duì)省內(nèi)6家血液透析類和血管內(nèi)支架類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查。此次專項(xiàng)檢查，分別按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行檢查。檢查過(guò)程中，檢查組向受檢企業(yè)逐項(xiàng)指出存在問(wèn)題，并提出了整改意見(jiàn)。這次專項(xiàng)檢查，對(duì)于受檢企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》要求建立并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起到了有力的促進(jìn)作用。
�。ㄊ【轴t(yī)療器械監(jiān)管處）
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