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我省開(kāi)展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查
作者:佚名    文章來(lái)源:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局    點(diǎn)擊數(shù):1219    更新時(shí)間:2011/7/13
7月上旬,按照國(guó)家局《關(guān)于開(kāi)展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查的通知》要求,省局抽調(diào)28名醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員,對(duì)省內(nèi)6家血液透析類和血管內(nèi)支架類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查。此次專項(xiàng)檢查,分別按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》進(jìn)行檢查。檢查過(guò)程中,檢查組向受檢企業(yè)逐項(xiàng)指出存在問(wèn)題,并提出了整改意見(jiàn)。這次專項(xiàng)檢查,對(duì)于受檢企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》要求建立并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起到了有力的促進(jìn)作用。

                               。ㄊ【轴t(yī)療器械監(jiān)管處)

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