|
近期，2010年全國藥品流通監(jiān)管工作會暨藥品安全電子監(jiān)管工作培訓(xùn)會在昆明市召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)，藥品認證管理中心、培訓(xùn)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、中國醫(yī)藥報社等單位領(lǐng)導(dǎo)，各�。▍^(qū)、市）及計劃單列市、副省級城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等單位分管局長，經(jīng)營處、安監(jiān)處負責(zé)同志等參加了會議。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到會并講話，云南省食品藥品監(jiān)督管理局等18家單位在會上作交流發(fā)言。
會議對2010年上半年工作進行了總結(jié)，認為各�。▍^(qū)、市）局認真按照“嚴格準入、科學(xué)監(jiān)管、依法查處、轄區(qū)責(zé)任”的要求，穩(wěn)步、扎實、創(chuàng)新、高效地推進各項工作，實現(xiàn)了時間過半、任務(wù)過半，藥品安全規(guī)范化、科學(xué)化監(jiān)管水平進一步提高。
針對下一階段工作，會議要求：一是切實加強對基本藥物流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；二是規(guī)范藥品經(jīng)營許可工作，嚴格審批和建立退出機制；三是進一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進力度；四是加快《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂和發(fā)布工作；五是積極推進藥品安全示范縣創(chuàng)建工作；六是扎實推進新版GMP；七是進一步明確監(jiān)管職責(zé)分工。
其間，吳湞副局長還與會議代表實地考察了昆明市部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品電子監(jiān)管工作的開展情況。吳湞副局長對云南省推進藥品安全電子監(jiān)管工作給予肯定，并對下一階段工作提出三點要求：
一要提高認識。要進一步提高對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管重要性和緊迫性的認識，堅定不移，認真部署，有力有序地把此項工作抓實、抓好。醫(yī)改工作目前處于關(guān)鍵時期，基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容，保障基本藥物質(zhì)量安全是當前藥品安全監(jiān)管的一項重要任務(wù)，各級監(jiān)管部門必須把確�；舅幬镔|(zhì)量安全作為監(jiān)管工作的重中之重，而作為監(jiān)管重要手段的電子監(jiān)管工作就只能向前，不能退后，只能成功，不能失敗。
二要集中力量抓好落實。各地要嚴格按照國家局的統(tǒng)一部署和要求，“全面規(guī)劃、分步實施、穩(wěn)步推進”。2011年3月31日前，要全面完成基本藥物307個品種所涉及到的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的電子監(jiān)管工作。2011年4月1日以后，凡是列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)以及未使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物的招標采購。
三要加強指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。各�。▍^(qū)、市）要加強對企業(yè)入網(wǎng)工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，培養(yǎng)和鍛煉一支技術(shù)保障隊伍，及時解決工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
|
