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新藥動(dòng)態(tài)(12)備受矚目的新藥Eliquis在歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲批 |
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作者:佚名 文章來源:本站原創(chuàng) 點(diǎn)擊數(shù):1739 更新時(shí)間:2011/6/9 |
輝瑞日前表示,歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)其備受矚目的血管稀釋劑Eliquis(阿哌沙班),該藥用于接受過臀部或膝部置換手術(shù)患者的血栓預(yù)防。該藥由輝瑞與百時(shí)美施貴寶聯(lián)合開發(fā),兩公司將分享利潤,這一批準(zhǔn)將意味著該藥可以在歐盟的27個(gè)成員國使用。臨床研究結(jié)果表明,接受2次/天Eliquis治療的效果要優(yōu)于接受目前典型注射劑治療的效果。Eliquis能預(yù)防血栓,但出血的不良反應(yīng)低于老藥華法林,因而被認(rèn)為是一只具有“重磅炸彈”潛力的藥物。然而,輝瑞去年被迫停止一項(xiàng)有10000例心臟病史患者參與的臨床試驗(yàn),試驗(yàn)停止的原因是由于使用本品后,出現(xiàn)了許多意外的出血副作用Eliquis在美國還未上市,輝瑞和百時(shí)美施貴寶計(jì)劃今年晚些時(shí)候向FDA提交上市申請,他們正爭取將該有用于預(yù)防中風(fēng),主要用于有心臟病的患者。 |
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