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國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求》
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點擊數(shù):754    更新時間:2010/10/6

        為提高我國藥物研發(fā)的質量和水平,逐步實現(xiàn)與國際接軌,在研究人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會(ICH)通用技術文件(Common Technical Document,簡稱CTD)的基礎上,結合我國藥物研發(fā)的實際情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求》,現(xiàn)予以發(fā)布,并將有關事宜作出明確。

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