|
根據(jù)不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)異維A酸制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。此次修訂的說(shuō)明書(shū)僅包括異維A酸口服制劑。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。
| 
