欧美日本在线观看三a_无码少妇一区二区av_亚洲日韩精品无码91_尤物视频不卡无码在线观看

網(wǎng)站首頁 走進康生 新聞動態(tài) 產(chǎn)品服務 人力資源 康生社區(qū) 聯(lián)系方式
康生簡介 企業(yè)文化 組織機構(gòu)
公司新聞 行業(yè)資訊 媒體新聞
商品目錄 銷售網(wǎng)絡 文件下載
最新招聘 人才建設 在線申請
品牌建設宣傳欄 企業(yè)風采 健康家園

砥礪奮進
迎接黨的十九大

聯(lián)系我們 在線留言
最新公告 LATEST ANNOUNCEMENT
普通文章新華醫(yī)療推進體外診斷業(yè)務
普通文章美批準全球首個雙特異性抗體藥物上市
普通文章王老吉”商標注入白云山即將明朗
普通文章Cancer Cell:攻克耐藥黑色素瘤的新型藥物
普通文章FDA批準默沙東超級HPV疫苗Gardasil 9,銷售峰
普通文章FDA批準魯索替尼用于治療真性紅細胞增多癥
聯(lián)系我們 CONTACT
電話:0515-89650688

傳真:0515-86681111


業(yè)務聯(lián)系人:
陳經(jīng)理

郵箱:874179700@qq.com


網(wǎng)址:http://www.briansantanamusic.com

郵編:224600

地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響

陳路99號
中藥飲片現(xiàn)冰火兩重天:增速迅猛 伴隨監(jiān)管規(guī)范難題
作者:佚名    文章來源:轉(zhuǎn)載    點擊數(shù):790    更新時間:2017/11/11
中藥飲片一邊保持著高速增長勢頭,一邊面臨著剪不斷理還亂的監(jiān)管難題。
 
  11月8日,CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布《中藥飲片行業(yè)發(fā)展藍皮書》(以下簡稱《藍皮書》),指出近兩年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入整體增速跌破10%,但中藥飲片工業(yè)銷售收入依然保持在10%以上的高增長態(tài)勢。
 
  與之對應的是,11月份僅過去十天,中藥飲片領(lǐng)域的產(chǎn)品抽檢不合格現(xiàn)象在全國各地接連爆出。前幾日,CFDA發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》征求意見稿,叫停一年多的GAP認證或?qū)⒅匦聠,中藥材源頭監(jiān)管啟航在即。
 
  CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)中心主任蔣孫明表示,“中藥飲片行業(yè)由于有政策推動,加上群眾基礎和文化底蘊,未來會繼續(xù)高速增長,繼承和創(chuàng)新將是發(fā)展方向!
 
  矛盾的產(chǎn)業(yè)
 
  中藥飲片是中藥材按照中醫(yī)藥理論和中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床和中成藥制造工業(yè)的藥品。中藥飲片、中藥材、中成藥三者共同組成中藥大產(chǎn)業(yè),其上游為中藥材種植產(chǎn)業(yè),下游包括中成藥制劑工業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店等,以及養(yǎng)生、保健、茶飲等。
 
  《藍皮書》顯示,2011-2016年,我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入復合增長率達18.02%,在我國醫(yī)藥工業(yè)七大子行業(yè)中名列第二。2017年上半年,規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入總額1047.9億元,同比增長21.33%;實現(xiàn)行業(yè)利潤總額73.61億元,同比增長22.78%。
 
  世界中聯(lián)中藥藥劑專委會副會長張自然認為,政策紅利是中藥飲片獲得快速增長的沃土。他說:“中藥飲片不取消加成、不計算藥占比、不統(tǒng)一招標、納入基本藥物和醫(yī)保目錄等有利政策,是醫(yī)藥行業(yè)里其他任何一子行業(yè)中都難以享受的絕好政策!
 
  從產(chǎn)品形態(tài)看,中藥飲片產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了中藥配方顆粒、中藥破壁飲片等創(chuàng)新飲片產(chǎn)品,是對傳統(tǒng)中藥飲片的補充。
 
  從事破壁飲片研究生產(chǎn)的中智藥業(yè)集團副總經(jīng)理、總工程師成金樂告訴記者:“中藥飲片的現(xiàn)代化就是繼承幾千年中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎上,用現(xiàn)代技術(shù)闡釋其內(nèi)涵。由于不是標準化產(chǎn)品,可以用新技術(shù)使其接近現(xiàn)代制藥的要求!
 
  同時也伴隨著矛盾!端{皮書》指出,中藥飲片行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)七大子行業(yè)中最小的一個子行業(yè),2016年和2017年上半年,其占醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比例分別為6.6%和6.88%。
 
  企業(yè)規(guī)模也千差萬別。在傳統(tǒng)中藥飲片領(lǐng)域,不乏全國布局和突出全產(chǎn)業(yè)鏈模式的大型飲片企業(yè),如廣東康美藥業(yè)、安徽廣印堂、安徽協(xié)和成等。也仍有約40%的中藥飲片企業(yè)年營業(yè)收入不足2000萬元,產(chǎn)業(yè)并未形成真正意義的龍頭。
 
   “傳統(tǒng)中藥飲片像食品、農(nóng)副產(chǎn)品一樣是粗加工產(chǎn)品,均勻性差,質(zhì)量不可控,”成金樂告訴記者,“且物質(zhì)基礎研究不充分,活性成分、組成機理等不明確;產(chǎn)業(yè)化方面機械化沒有完成,質(zhì)量標準水準較低,對自然的消耗也難以持續(xù)!
 
  頭疼的監(jiān)管
 
  矛盾背后是一系列監(jiān)管難題!端{皮書》指出,目前我國中藥飲片質(zhì)量標準體系由國家標準、部頒標準和地方標準(省、自治區(qū)、直轄市)三級組成。
 
  中藥飲片國家標準指中國藥典收載的中藥飲片標準,該標準收載的品種可在全國范圍內(nèi)流通。原衛(wèi)生部標準除了民族藥和少數(shù)飲片品種外,已很少用于中藥材及飲片的質(zhì)量評價。
 
  地方標準是地方食藥監(jiān)局根據(jù)各自管轄區(qū)域?qū)嶋H情況編制和修訂的,針對地方特色中藥材飲片(包括少數(shù)民族藥)的標準。一般收載的品種只能在地方行政區(qū)域內(nèi)流通。
 
  蔣孫明直言:“國家標準的品種生產(chǎn)價值優(yōu)先大,但大部分還是地方標準。這導致全國飲片標準不一,也影響中藥飲片在全國的流通!
 
  成金樂進一步指出:“標準本身的研究工作和制定還沒有成體系的評價方法。一般企業(yè)只能從道地藥材出發(fā),做中藥飲片源頭的質(zhì)量控制。”
 
  新型飲片則往往處于監(jiān)管空白、試點推廣階段。
 
  中藥配方顆粒較早開放試點。張自然指出,連同之前已批準的國家級、省級試點,現(xiàn)已有34家藥企獲得了中藥配方顆粒試點資格,共涉及12個省市、15家上市公司。
 
   “盡管《征求意見稿》遲遲未能落地,但大力發(fā)展中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)已毋庸置疑。隨著各省相繼放開試點,且部分政策向本地企業(yè)傾斜,導致市場競爭格局發(fā)生變化!彼f。
 
  破壁飲片的監(jiān)管則剛露出苗頭。目前業(yè)界對中藥破壁飲片質(zhì)疑包括:消費者和中醫(yī)的接受度有待提高;破壁粉碎使傳統(tǒng)中藥飲片的鑒定性狀不復存在,如何評價中藥破壁飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣;與傳統(tǒng)中藥飲片在安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面的一致性和差異性,需要進一步的基礎研究加以證明;標準體系建設尚未完善。
 
   “不是所有的中藥飲片都適合做成粉末,我們要選擇開發(fā)粉末入藥、煎煮成湯劑的品種來做成破壁飲片!背山饦诽寡裕艾F(xiàn)在整體處于探索成長階段,希望國家層面能有相應的管理辦法和監(jiān)管標準!贬t(yī)藥網(wǎng)11月10日訊
文章錄入:bgs    責任編輯:bgs 
  • 上一篇文章:

  • 下一篇文章:
  • Copyright 江蘇康生藥業(yè)有限公司 All rights reserved. 技術(shù)支持:中關(guān)村網(wǎng)絡公司

    地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響陳路99號 郵箱:xswdj999@163.com