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2016年12月25日，十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議審議通過了《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，將于2017年7月1日正式施行！這是我國(guó)針對(duì)中醫(yī)藥的首部法律，是中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事件，不僅對(duì)我國(guó)萬億中醫(yī)藥市場(chǎng)有著極大利好，更提升中醫(yī)藥的全球影響力，具有深遠(yuǎn)的國(guó)際影響。
《中醫(yī)藥法》共9章63條，有專家分析指出，其中關(guān)于民間醫(yī)師的資質(zhì)確認(rèn)、中醫(yī)診所的備案制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可憑處方炮制市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片等等，都將非�？焖俚貍鬟f到市場(chǎng)變化上來，離《中醫(yī)藥法》正式施行僅有一周時(shí)間，2017年中醫(yī)藥市場(chǎng)的大變化已經(jīng)在醞釀中！屏息靜候！
《中醫(yī)藥法》五大亮點(diǎn)
一、明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針
一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。四是明確國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補(bǔ)充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。
二、建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度
中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢(shì)，在很多方面不同于西醫(yī)藥，例如，中醫(yī)服務(wù)人員存在師承等培養(yǎng)方式，中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務(wù)簡(jiǎn)便，不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要，對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等規(guī)定的管理制度進(jìn)行改革完善：一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。四是對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。
三、加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度
我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴(kuò)大，發(fā)展水平和服務(wù)能力逐步提高，截至2014年底，全國(guó)共有中醫(yī)類醫(yī)院（包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院）3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師39.8萬人，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進(jìn)一步彰顯。但是，與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比，我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度：一是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價(jià)值。四是明確有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，加大對(duì)中醫(yī)藥科學(xué)研究和傳承創(chuàng)新的支持力度，促進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播和應(yīng)用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。七是明確國(guó)家采取措施，加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)；民族自治地方可以結(jié)合實(shí)際，制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。
四、加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管
針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問題，中醫(yī)藥法堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全，提升中藥質(zhì)量：一是明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)，發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。二是明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。三是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。四是鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。五是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。
五、加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度
一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料，經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。三是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的，撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。五是規(guī)定在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以處五日以上十五日以下拘留。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“黃金發(fā)展年”
在多個(gè)政策利好的刺激下，2016年可謂是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“黃金發(fā)展年”，政策紅利的密集程度前所未見，可見國(guó)家對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視程度。
2月26日，國(guó)務(wù)院正式發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，其中提出，到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化各領(lǐng)域得到全面協(xié)調(diào)發(fā)展，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高�！兑�(guī)劃》提出了7個(gè)方面24點(diǎn)重點(diǎn)任務(wù)，涵蓋了中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中醫(yī)藥文化、中醫(yī)藥海外發(fā)展等方面。另外，《規(guī)劃》還提出，要健全中醫(yī)藥法律體系、完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系、加大中醫(yī)藥政策扶持力度、加大人才隊(duì)伍建設(shè)、推進(jìn)中醫(yī)藥信息化建設(shè)等保障措施。
7月7日，國(guó)家旅游局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展國(guó)家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)（基地、項(xiàng)目）創(chuàng)建工作的通知》。通知提出，計(jì)劃用3年左右時(shí)間，在全國(guó)建成10個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)，100個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥健康旅游示范基地，1000個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥健康旅游示范項(xiàng)目，全面推動(dòng)中醫(yī)藥健康旅游快速發(fā)展。
8月11日，《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》發(fā)布，首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱性行業(yè)”的地位，明確了今后五年中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)。規(guī)劃提出，到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化發(fā)展邁上新臺(tái)階，標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。健康服務(wù)可得性、可及性明顯改善，中醫(yī)藥防病治病能力和學(xué)術(shù)水平大幅提升，人才培養(yǎng)體系基本建立，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一，中醫(yī)藥對(duì)外交流合作更加廣泛，符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的法律體系、標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)督體系和政策體系基本建立，中醫(yī)藥管理體制更加健全，為建設(shè)健康中國(guó)和全面建成小康社會(huì)做出新貢獻(xiàn)。
規(guī)劃提出，“十三五”主要發(fā)展指標(biāo)，到2020年，中醫(yī)醫(yī)院將達(dá)到4867所，中醫(yī)總診療人次數(shù)將達(dá)到13.49億人次，衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師將達(dá)到69.48萬人，中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入15823億元，高等院校中醫(yī)藥類專業(yè)在校生人數(shù)95.06萬人。
此外，還有計(jì)劃在近期公布的“十三五”中醫(yī)藥科技規(guī)劃等，都被市場(chǎng)和投資界認(rèn)為是監(jiān)管層和國(guó)家戰(zhàn)略層面“升格”、提速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)院、中醫(yī)、制劑和藥裝、藥材種植和旅游等子領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要信號(hào)釋放。
據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)A股中成藥上市企業(yè)共69家，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度加大，具備藥品研發(fā)創(chuàng)新能力、中藥保護(hù)品種以及產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)的企業(yè)將率先因政策紅利而受益。 |
