欧美日本在线观看三a_无码少妇一区二区av_亚洲日韩精品无码91_尤物视频不卡无码在线观看

網(wǎng)站首頁 走進(jìn)康生 新聞動態(tài) 產(chǎn)品服務(wù) 人力資源 康生社區(qū) 聯(lián)系方式
康生簡介 企業(yè)文化 組織機(jī)構(gòu)
公司新聞 行業(yè)資訊 媒體新聞
商品目錄 銷售網(wǎng)絡(luò) 文件下載
最新招聘 人才建設(shè) 在線申請
品牌建設(shè)宣傳欄 企業(yè)風(fēng)采 健康家園

砥礪奮進(jìn)
迎接黨的十九大

聯(lián)系我們 在線留言
最新公告 LATEST ANNOUNCEMENT
普通文章新華醫(yī)療推進(jìn)體外診斷業(yè)務(wù)
普通文章美批準(zhǔn)全球首個雙特異性抗體藥物上市
普通文章王老吉”商標(biāo)注入白云山即將明朗
普通文章Cancer Cell:攻克耐藥黑色素瘤的新型藥物
普通文章FDA批準(zhǔn)默沙東超級HPV疫苗Gardasil 9,銷售峰
普通文章FDA批準(zhǔn)魯索替尼用于治療真性紅細(xì)胞增多癥
聯(lián)系我們 CONTACT
電話:0515-89650688

傳真:0515-86681111


業(yè)務(wù)聯(lián)系人:
陳經(jīng)理

郵箱:874179700@qq.com


網(wǎng)址:http://www.briansantanamusic.com

郵編:224600

地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)響

陳路99號
眼科生物醫(yī)用材料現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點擊數(shù):470    更新時間:2016/11/29
    近視,白內(nèi)障、青光眼等是常見眼科疾病。其中近視疾病最常見,全球患者超過10億。白內(nèi)障疾病危險性最高,是主要致盲的眼病之一,全球有1700萬人因白內(nèi)障致盲。眼科疾病治療用生物醫(yī)用材料包括角膜接觸鏡、人工晶狀體、人工角膜、人工淚管、人工眼球、粘彈劑、人工眶骨、眼用長效藥膜等。最近三十年中,眼科醫(yī)療器械市場飛速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計,2010年為200億美元,預(yù)計2017年將達(dá)280億美元。
  國際現(xiàn)狀和市場
  眼科疾病在醫(yī)學(xué)上屬于大病種,目前已了解的眼科疾病至少有數(shù)十種。
  最常見的包括近視,遠(yuǎn)視,老花,散光,白內(nèi)障、青光眼等。在各類眼科疾病中,最常見的是近視,危險性最高的是白內(nèi)障。目前全球近視的患病人數(shù)已超過10億。在中國約有30%的人口(超過三億人)患有近視,且今年來近視患病率在中國年輕人群體中呈急劇增長趨勢,在16至22歲的群體中已達(dá)80%左右。
  白內(nèi)障則是世界上主要致盲的眼病之一,目前全世界有1700萬人因白內(nèi)障致盲,并且此數(shù)字以100多萬/年遞增。在中國,白內(nèi)障患者已達(dá)5千萬人左右。
  青光眼過去主要是老年人疾病,近年來開始出現(xiàn)年輕化趨勢,中青年人開始成為了龐大的青光眼病人群體。2012年全球青光眼人數(shù)已超過6600萬,我國的青光眼患者達(dá)650萬。
  目前世界上約有5000萬名角膜病盲患者,中國有500萬名。國外角膜捐獻(xiàn)率較高,而中國國內(nèi)角膜捐獻(xiàn)年僅3000例左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足患者需求。
  最近三十年中,隨著各類新型生物醫(yī)用材料和新型醫(yī)療激光設(shè)備等的開發(fā)和應(yīng)用,眼科醫(yī)療機(jī)械市場得到了飛速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計,2006年全球眼科醫(yī)療器械市場已達(dá)170億美元,2010年為200億美元,預(yù)計2017年將達(dá)280億美元。
  生物醫(yī)用材料在眼科疾病治療方面的應(yīng)用涵蓋角膜接觸鏡(俗稱隱形眼鏡),人工晶狀體,人工角膜,治療青光眼植入材料,眼科手術(shù)用玻璃體填充物、粘彈性體,人工眼球,人工眶骨等。目前市場規(guī)模最大的是用于近視和散光治療的角膜接觸鏡,其次是用于白內(nèi)障治療的人工晶狀體。
  2010年全球角膜接觸鏡市場規(guī)模為61億美元,美國市場為21億美元,中國約3億美元。預(yù)計2017年全球角膜接觸鏡市場規(guī)模將增至120億美元,中國角膜接觸鏡市場規(guī)模則將接近7億美元。目前全球70%以上的市場被美國的Cibaision,Cooperision,JNJision,和B&L四大公司生產(chǎn)的產(chǎn)品占據(jù)。
  目前白內(nèi)障治療的最好治療方案是在摘除的混濁晶體囊內(nèi)植入人工晶狀體。用于白內(nèi)障人工晶狀體手術(shù)的全球醫(yī)療器械市場2010年規(guī)模為30億美元,預(yù)計2017年將超過38億美金。目前美國的Alcon,Abbott和B&L公司擁有超過60%的全球市場份額。在中國根據(jù)新材料“十二五”規(guī)劃發(fā)布,2015年,預(yù)計需要眼內(nèi)人工晶狀體120萬個/年。
  國內(nèi)現(xiàn)狀,技術(shù)和市場
   (一)國內(nèi)現(xiàn)狀和市場
  在中國約有30%的人口(超過三億人)患有近視,且近年來近視患病率在中國年輕人群體中呈急劇增長趨勢,在16至22歲的群體中已達(dá)80%左右。我國白內(nèi)障患者已達(dá)5千萬人左右,需要進(jìn)行手術(shù)治療的達(dá)500萬人,并且每年新增40萬人。我國有500萬角膜盲病人需要進(jìn)行角膜移植。我國的青光眼患者達(dá)650萬。2010年國內(nèi)角膜接觸鏡市場規(guī)模約為3億美元,預(yù)計2017年中國角膜接觸鏡市場規(guī)模則將接近7億美元。
  在角膜接觸鏡方面,國內(nèi)市場以進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo),包括國外品牌博士倫、海昌、衛(wèi)康、強(qiáng)生、視康、艾爵等。
  在人工晶狀體方面,美國的愛爾康(現(xiàn)屬諾華)、眼力。ìF(xiàn)屬雅培)和博士倫三家公司壟斷全球人工晶體80%以上的市場份額。
  目前我們國家開展的白內(nèi)障手術(shù)至少一半以上的手術(shù)使用的還是發(fā)達(dá)國家早已淘汰的的硬式人工晶體,軟式(可折疊)人工晶體基本上依賴進(jìn)口。我國還沒有能完全自主生產(chǎn)可折疊(軟式)人工晶體的廠商。進(jìn)口晶體價格昂貴,一般是原產(chǎn)國銷售價格的2-4倍,國內(nèi)的生產(chǎn)商,包括蘇州六六、珠海艾格、河南宇宙等,都是以生產(chǎn)硬式人工晶體為主,雖然2007-2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了2-3家國產(chǎn)軟性人工晶體的銷售,但由于各種原因,目前國產(chǎn)軟性人工晶體的市場占有率幾乎為零。
  用于治療青光眼的植入物、引流器方面全部依賴進(jìn)口。玻璃體填充物的硅油、惰性氣體、透明質(zhì)酸國內(nèi)市場主要被美國愛爾康公司、博士倫公司、美隆國際公司等占領(lǐng),國內(nèi)剛剛起步的威海賽奧新材料科技有限公司、上海華捷視醫(yī)療設(shè)備有限公司在國內(nèi)市場也僅占不到10%的份額,很少外銷。
   (二)國內(nèi)技術(shù)
   (1)角膜接觸鏡
  溫州醫(yī)學(xué)院開發(fā)高透氧硬性角膜接觸鏡(RGP鏡片)。高透氧硬性角膜接觸鏡(RGP鏡片)由于其具有高透氧、優(yōu)越光學(xué)質(zhì)量和對配戴者眼生理健康影響小等特點,是近年來角膜接觸鏡的發(fā)展方向。
  西方發(fā)達(dá)國家RGP鏡片的市場占有率較高,中國的RGP鏡片的臨床應(yīng)用起步較晚,目前RGP鏡片在國內(nèi)占角膜接觸鏡總配戴者的0.1%以下。近年的臨床研究發(fā)現(xiàn)與框架眼鏡和軟性角膜接觸鏡相比,RGP鏡片能夠產(chǎn)生更加優(yōu)越的光學(xué)像質(zhì),給予視網(wǎng)膜以清晰的刺激,可以抑制眼軸的增長,可在一定程度上延緩兒童近視的發(fā)展,這也是今后一段時間里推動RGP在中國發(fā)展的動力之一。
  溫州醫(yī)學(xué)院通過仿生自組裝技術(shù)、低溫等離子處理技術(shù)及化學(xué)接枝技術(shù)等各種物理、化學(xué)方法對氟硅丙烯酸酯聚合物材料本體或表面引入功能性基團(tuán),從而調(diào)控材料表面的電荷分布,拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)和親疏水平衡等,達(dá)到降低蛋白質(zhì)、脂質(zhì)及各種微生物在材料表面的沉積,提高離子透過性和氧的通透性,改善鏡片與人眼環(huán)境的生物相容性,從而達(dá)到提高患者配戴的舒適度和矯正效果的目的。
  溫州醫(yī)學(xué)院在眼科生物材料研究領(lǐng)域已開展深入研究,研究方向主要集中于角膜接觸鏡、人工晶狀體等眼科材料表面修飾、組織工程角膜及眼科藥物傳遞的研制,并取得重要進(jìn)展。
   (2)人工晶狀體
  目前我們國家開展的白內(nèi)障手術(shù)至少一半以上的手術(shù)使用的還是發(fā)達(dá)國家早已淘汰的的硬式人工晶體,軟式(可折疊)人工晶體基本上依賴進(jìn)口。國內(nèi)的生產(chǎn)商,包括蘇州六六、珠海艾格、河南宇宙等,都是以生產(chǎn)硬式人工晶體為主,雖然2007-2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了2-3家國產(chǎn)軟性人工晶體的銷售,但由于各種原因,目前國產(chǎn)軟性人工晶體的市場占有率幾乎為零。
  愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司目前已具備年產(chǎn)20萬片軟性人工晶體的生產(chǎn)條件。公司第一代產(chǎn)品A1-UV型人工晶體,是基于疏水性丙烯酸酯材料的、一片式和非球面光學(xué)設(shè)計的軟式可折疊人工晶體,是目前國際市場上銷售最主流的產(chǎn)品。產(chǎn)品從材料合成、光學(xué)設(shè)計到加工工藝,都具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),是國內(nèi)首家能自主生產(chǎn)人工晶體原材料的廠家。
  公司第二代產(chǎn)品是根據(jù)中國人眼角膜Q值設(shè)計的人工晶體,是世界上首款根據(jù)中國人眼結(jié)構(gòu)設(shè)計和制造的人工晶體。有研究表明,亞洲人群包括中國人在內(nèi)與西方白種人的人眼結(jié)構(gòu)存在顯著差異,國外進(jìn)口產(chǎn)品在設(shè)計和制造過程中并沒有考慮中國人眼生理結(jié)構(gòu)的特點,也沒有在國內(nèi)開展足夠的臨床試驗,因此進(jìn)口晶體,尤其是價格昂貴的高端晶體,不一定能給中國患者帶來最好的術(shù)后視力效果。
  愛博諾德通過與北京同仁醫(yī)院合作,測量了3500多例患者的眼生理結(jié)構(gòu),包括角膜厚度和曲率、非球面系數(shù)、瞳孔直徑、前后房深度、晶體囊袋大小等,建立了中國人眼模型,在此基礎(chǔ)上,設(shè)計了符合中國人眼的高次非球面人工晶體,能改善在真實臨床條件下的視覺質(zhì)量。
  第三代產(chǎn)品“散光糾正型”和“多焦”人工晶體,是國際上代表最新技術(shù)和具有高附加值的屈光性產(chǎn)品,目前已完成研發(fā)設(shè)計,正在進(jìn)行產(chǎn)品自測和驗證,即將開始型式檢驗階段。同時何氏眼科集團(tuán)和珠海艾格也在開發(fā)軟性人工晶體。
   (3)人工角膜
  國內(nèi)有多家大學(xué)、醫(yī)院開展組織工程角膜研究,同時也有企業(yè)正在推動組織工程化角膜的產(chǎn)業(yè)化工作。但國內(nèi)目前還沒有成熟的產(chǎn)品上市。
   (4)治療青光眼植入材料、眼科手術(shù)用玻璃體填充物、粘彈劑等
  中山大學(xué)眼科醫(yī)院與廣州市一杰醫(yī)療科技有限公司開發(fā)了一種可注射原位交聯(lián)的透明質(zhì)酸,粘彈性1500-2500mPa可控,折光指數(shù)1.40±0.3,表面張力vs純水20-40mN/m可控,交聯(lián)時間2-30分鐘可控,研究表明其生物相容性良好,是理想的玻璃體填充物,產(chǎn)業(yè)化后將有可能取代目前市場的眼用硅油及氣體,具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。
  青光眼引流器和新型的粘彈劑也有幾家單位在研究。
   (5)新型防護(hù)眼鏡片粘彈性體
  國內(nèi)聚碳酸酯鏡片的主要生產(chǎn)廠家分布于福建、浙江、江蘇,國內(nèi)鏡片制造企業(yè)雖然具有生產(chǎn)PC鏡片的能力,但是產(chǎn)能與國際眼鏡巨頭相比都尚不具規(guī)模,可以說未形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)能大都在20-30萬副/年左右,而且工藝大都比較落后,不具有自主品牌,主要是為國外進(jìn)口商做貼牌加工,與國際進(jìn)口商交易當(dāng)中,處于劣勢,產(chǎn)品的利潤率不高,少部分國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也在積極開發(fā)自主品牌,但品牌知名度較低,尚不能與國際巨頭抗衡。
  國內(nèi)5-10年的發(fā)展項目
   (一)新型高生物相容性角膜接觸鏡
  高透氧硬性角膜接觸鏡(RGP鏡片)由于其具有高透氧、優(yōu)越光學(xué)質(zhì)量和對配戴者眼生理健康影響小等特點,是近年來角膜接觸鏡的發(fā)展方向。面對日益增長的高質(zhì)量視覺矯正的需求,市場迫切需要研發(fā)高生物活性的高透氧角膜接觸鏡,在保持/提高原有材料透氧性和光學(xué)質(zhì)量的前提下,提升材料表面性能,改善其生物相容性。
   (二)新型人工晶狀體
  開發(fā)軟式可折疊人工晶狀體:如今白內(nèi)障超聲乳化結(jié)合軟式可折疊人工晶體植入手術(shù)在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)發(fā)展為成熟和普及的技術(shù),硬式人工晶體已基本上被淘汰。早期PMMA材料的是硬式人工晶體不能折疊,手術(shù)時需要通過一個8-10mm的切口,才能將晶體植入眼內(nèi)。這種手術(shù)對病人眼睛的創(chuàng)傷性大,手術(shù)后視力差。隨著超聲乳化儀的發(fā)明,小切口手術(shù)技術(shù)迅速發(fā)展,放置軟式材料制成的人工晶體,手術(shù)安全簡單,無需麻醉,傷口也不需要縫合。
  目前國外人工晶體的朝著進(jìn)一步高端化的方向發(fā)展。白內(nèi)障手術(shù)正在由復(fù)明性手術(shù)向屈光性(refractive)手術(shù)轉(zhuǎn)變。白內(nèi)障手術(shù)不僅僅是為了使患者恢復(fù)光明,還要使手術(shù)后的人工晶體眼獲得最佳的視光學(xué)質(zhì)量,真正能滿足患者的日常生活需要。新型人工晶體得以不斷開發(fā),出現(xiàn)了多焦點人工晶體、可調(diào)節(jié)人工晶體、非球面人工晶體、散光糾正型人工晶體、微切口人工晶體、防藍(lán)光人工晶體等。
   (三)組織工程角膜
  開展種子細(xì)胞、支架材料、組織構(gòu)建研究。研究永生化角膜細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞系重建角膜,發(fā)展生物相容性好的可降解材料,重建具有生物學(xué)特性角膜。
   (四)治療青光眼植入材料、玻璃體填充物等
  開發(fā)生物相容性好、可體內(nèi)代謝、手術(shù)操作方便的玻璃體填充物以替代當(dāng)前使用的惰性氣體或硅油。透明質(zhì)酸作為玻璃體內(nèi)有效成分之一,是理想的玻璃體填充物。
  開發(fā)青光眼引流器、新型粘彈劑以及鼻腔鼻竇填塞材料和人工聽骨等產(chǎn)品。
   (五)防護(hù)眼鏡片
  開發(fā)可預(yù)防眼部輻射和耐沖擊的醫(yī)用聚碳酸酯眼鏡片(PC)鏡片。PC鏡片是繼第一代玻璃鏡片、第二代樹脂鏡片后的第三代光學(xué)鏡片,它具有多種優(yōu)點,其突出的優(yōu)良特性包括:抗沖擊強(qiáng)、超輕、超薄、安全、防紫外線、環(huán)保等優(yōu)點。PC鏡片100%防紫外線,在預(yù)防白內(nèi)障等嚴(yán)重眼疾,保障視覺健康方面具有突出優(yōu)勢。
文章錄入:bgs    責(zé)任編輯:bgs 
  • 上一篇文章:

  • 下一篇文章:
  • Copyright 江蘇康生藥業(yè)有限公司 All rights reserved. 技術(shù)支持:中關(guān)村網(wǎng)絡(luò)公司

    地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)響陳路99號 郵箱:xswdj999@163.com