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10月19日，國務(wù)院法制辦公室公布《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案送審稿）》公開向全社會征求意見。其中，涉及到了保健品的重新定義和監(jiān)管新規(guī)則。
對此修訂稿，業(yè)內(nèi)人士認為《條例》在頂層設(shè)計上，重視了保健品，讓行業(yè)有法可依，為規(guī)范經(jīng)營創(chuàng)造了良好的空間。中國的保健品行業(yè)，在監(jiān)管合規(guī)下，結(jié)束當(dāng)前魚龍混雜的局面，除雜草、保良苗，有望實現(xiàn)裂變式發(fā)展。
定義保健品 銷售有章可循
此次《條例》明確指出，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的，能夠調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。
為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)繳納注冊費和檢驗費。收費標準由國務(wù)院財政部門、國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。
食品銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)專柜或者專區(qū)銷售保健藥品，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標明“保健食品銷售專區(qū)或者專柜”。保健食品不得與藥品或者普通食品混放銷售。保健食品還應(yīng)當(dāng)在專柜或者專區(qū)顯著位置標明“本品不能代替藥物”字樣。
國人對“食藥同源”根深的觀念，模糊了兩者的界限。保健品行業(yè)眾所周知的混亂，很大的因素在于整體定位不清，給了不良企業(yè)在這個模棱兩可的概念里游走的機會。在這個《條例》對其有了明確的定義，就使行業(yè)有利清晰的方向性。
提升保健品的監(jiān)管處罰標準
在《條例》中要求，根據(jù)科學(xué)研究的進展以及保健食品注冊情況，對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實施動態(tài)管理。鼓勵食品行業(yè)協(xié)會等社會第三方投資建設(shè)追溯信息平臺，采用市場化方式引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立追溯體系，為企業(yè)建立追溯體系提供專業(yè)服務(wù)。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。特殊食品企業(yè)標準應(yīng)當(dāng)符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的原料前處理能力。
申請保健食品注冊的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)組織開展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的試驗報告。對依法實施備案管理的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成備案信息的存檔公開及備查等工作，并根據(jù)申請事項向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號。
食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機構(gòu)可以以自己名義對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查、行政指導(dǎo)等工作，作出警告、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款等行政處罰。沒收違法所得、沒收非法財物、罰款的具體限額由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
監(jiān)管標準的提升，保障了產(chǎn)品質(zhì)量，滿足市場需求，同時利于行業(yè)的整體提升。無論從哪個角度看，這個《條例》于保健品行業(yè)是用監(jiān)管呵護著逐步走強。
目前，此《條例》出于征求意見階段，公眾可在2016年11月19日前，通過登錄中國政府法制信息網(wǎng)的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”等形式，對送審稿提出意見。 |
