日前,名為疑夕的人士在微博上表示,三大清熱解毒中藥注射劑:紅日藥業(yè)的血必凈(+3.48%)、上海凱寶的痰熱清(+0.18%)、康緣藥業(yè)的熱毒靈(+6.61%),均從往年20%以上的增速下滑到個位數(shù)增長,中藥注射劑退出市場是大勢所趨。
此言論一時之間引發(fā)極大關注,中藥注射劑真的退出市場了嗎?
讓我們先來看看目前中藥注射劑的現(xiàn)狀。
現(xiàn)在各大上市公司都在公布2015年的半年報,疑夕上面所說的幾個數(shù)字就是從從這些上市公司的年報數(shù)據中得出。
從數(shù)據對比來看,紅日藥業(yè)2014年年報顯示,血必凈注射液的營收收入年同比增長26.5%,相比較,2015年上半年的營收同比增長3.48%;
康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液,2014年營收收入同比增長24.61%,2015年上半年營業(yè)收入同比增長6.61%;
上海凱寶痰熱清,2014年營業(yè)收入同比增長11.90%,2015年上半年同比增長將為0.18%。
那么,這三家公司是行業(yè)普遍現(xiàn)象嗎?
益盛藥業(yè)主要針劑品種生脈注射液、清開靈注射液,2014年,生脈注射液的營業(yè)收入同比降低6.44%(-6.44%),2015年上半年同比降低5.97%,營業(yè)收入再次縮減。
清開靈注射液2014年營業(yè)收入同比減少27.73%,2015年上半年,這一數(shù)值再次擴大為減少43.39%;
中恒集團的血栓通注射液也是中藥注射液中的明星,年報顯示,2014年,由于銷售方式的變革,血栓通注射液營收雖然下降,但是,銷量較去年同期增長約25%。2015年上半年,銷量同比下滑約 34%。
中藥注射劑下滑的原因
增速的下滑是醫(yī)藥行業(yè)的整體趨勢,這也是業(yè)界的共知,工信部統(tǒng)計數(shù)據顯示,去年醫(yī)藥行業(yè)增速已下滑至13.5%,今年預計增速還將繼續(xù)下滑,但是整體而言,業(yè)界普遍預期2015年的增速仍會超過10%。中藥注射機緣何從高于行業(yè)增速到低于呢?
現(xiàn)有已上市中藥注射劑品種主要分布在心腦血管治療和抗感染、抗病毒治療領域。僅這兩個領域的中藥品種數(shù)就占到中藥注射劑總品種數(shù)的49%。其次為抗風濕、抗腫瘤和肝病治療領域,三者合計占到中藥注射劑總品種數(shù)的28%,如果在加上以對抗癌性疼痛為主的7個疼痛類治療藥物,5大治療領域合計占到中藥注射劑總品種數(shù)的82%。
2012年,號稱史上最嚴的限抗令正式實施,嚴格控制抗生素給部分中藥注射液帶來了機會,治療領域為抗感染、抗病毒的中藥注射液趁機異軍突起,成為醫(yī)生最愛。
其他領域心血管、抗風濕、抗腫瘤等領域的中藥注射劑,則是因為慢性病、癌癥病人的增多,本身醫(yī)療市場的擴大中,也在慢慢占據一席之地。微信公眾號江蘇省標醫(yī)藥銷售第一顧問的作者余香蓮最近撰文表示,相對于化學藥注射劑,中藥注射劑具有作用靶點多、療效確切多種優(yōu)勢,尤其是在某些治療領域(如心腦血管、抗腫瘤等),中藥注射劑不可替代。例如,在2003年抗擊SARS時,生脈注射液起到重要作用;臨床上遇到休克病人,用參附注射液效果也很好等等。
不過,近年來一些因素也開始讓中藥注射劑增長的限制。
首先是,公眾、媒體、醫(yī)院對中藥注射液不良的反應的關注。國家藥監(jiān)總局的藥品不良反應監(jiān)測年度報告中,關于中藥注射劑的部分更是被反復引用。
去年朝陽醫(yī)院等多家醫(yī)院曝出根本不使用中藥注射劑,此消息的曝出也充分暴露了中藥注射劑在部分醫(yī)院面臨的尷尬局面。
其次,醫(yī)改政策推進,限制輸液病種名單,藥占比、醫(yī)?刭M等都對中藥注射液帶來影響。例如在2015年的半年報中,益盛藥業(yè)指出,其中藥注射劑注射液銷量的下滑就和“藥占比”政策的執(zhí)行導致銷售收入較上年同期出現(xiàn)不同程度的下降。中恒集團也表示,血栓通系列在各省醫(yī)院招標和銷售中遇到了限價、限量的阻力。
隨著醫(yī)?刭M進行,超適應癥使用嚴重的中藥注射劑也被醫(yī)保部門盯上了。有醫(yī)保官員指出,中藥注射劑目前最為嚴重的問題是治療疾病過多,使用費用過高。平均每種中藥注射劑治療的疾病數(shù)量超過100中,而且還在不斷增加。對于捉襟見肘的醫(yī)保費用來說,必然是嚴控的對象。
再次,很多中藥注射劑是基層醫(yī)院的最愛,但是,衛(wèi)計委對新農合的要求正在日趨趨嚴,騙保、不合理用藥都是新農合嚴查的對象,這也會影響中藥注射劑的部分銷售。
注射液未來只剩下50個品種?
要知道以前,中藥注射液價格高、空間大,可都是醫(yī)藥銷售、代理人最愛的最愛啊,現(xiàn)在降價、限價,不準輸液,限制費用等正在擠壓中藥注射液的生存空間。
此外,國家局最近關于藥品提出了最嚴謹?shù)臉藴、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,四個最嚴,在這個標準下,中藥注射液也面臨行業(yè)嚴查?纯窗不站肿罱度粘1O(jiān)督檢查中,對于大容量注射液的飛行檢查也透露了其中一個監(jiān)管趨勢。
在醫(yī)改、食藥監(jiān)總局嚴管、嚴查將使中藥注射劑產業(yè)產生洗牌,未來中藥注射劑的競爭將不再僅僅是產品回扣額度的競爭,其競爭的重點將會逐漸轉移到產品質量、療效的競爭上,對于一些積極開展了上市后再評價,并且積極提高藥品安全性的藥企,其產品要積極關注。
此前有媒體報道稱,一藥企人士表示,目前中藥注射劑品種有100多種,存在質量隱憂,政府計劃在全面篩查后,可能在未來5年內要削砍一些品種,從目前的141種,篩選只剩下50種。
篩選只剩下50個品種的說法不知道從何而來,但是,洗牌是必然的,市場競爭中,很多注射劑市場萎縮、被淘汰或許真的要實現(xiàn)了。
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