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米內(nèi)網(wǎng)(陳則芃) 近期，美國FDA正式批準了一種新型減肥醫(yī)療器械，這是FDA時隔八年第一次批準新型減肥醫(yī)療器械，引起市場關(guān)注;此外，Saxenda、Contrave等減肥新藥亦在2014年相繼獲得FDA批準。近年來，獲批減肥新藥及醫(yī)療器械寥寥無幾，這幾款減肥產(chǎn)品的獲批表明沉寂已久的減肥產(chǎn)品市場再現(xiàn)活力。

1月14日，美國FDA正式批準了一種新型減肥醫(yī)療器械，該器械與藥物不同，這種名為“Maestro可充電系統(tǒng)”(Maestro Rechargeable System)的植入設(shè)備通過電刺激直接影響人體的迷走神經(jīng)節(jié)律，進而控制使用者對饑飽的感知，以此減少熱量攝入。這是2007年以來FDA首次批準新型的減肥醫(yī)療設(shè)備。目前，這種設(shè)備只被批準用于常規(guī)方法無法控制體重或極重度肥胖(BMI在35~45之間，且存在至少一種相關(guān)并發(fā)癥)的成年患者。

除了減肥醫(yī)械之外，減肥藥國際市場近期也迎來近三年來第四個上市減肥藥，也是唯一的減肥針——諾和諾德的Saxenda。去年12月24日，F(xiàn)DA批準了諾和諾德的liraglutide(利拉魯肽)作為長期減肥藥物，其將以商品名Saxenda打入美國減肥藥市場;該藥適用于BMI>30或BMI>27但有肥胖相關(guān)并發(fā)癥如糖尿病或高血壓的人群。

此外，去年10月份，武田(Takeda)與合作伙伴Orexigen公司聯(lián)合宣布，在美國推出減肥新藥Contrave(鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮緩釋片)，該藥是FDA于去年9月批準的一款減肥處方藥，作為一種輔助藥物，聯(lián)合低熱量飲食和運動，用于肥胖成人患者的體重管理。據(jù)悉，Contrave上市后的三周里，就有5000多個處方開出，而由于打折直銷造成銷售系統(tǒng)擁堵，令其銷售網(wǎng)址不堪重負，備用的銷售電話也無法接待出人意料的大量消費者。

除了諾和諾德的Saxenda、武田等的Contrave，過去三年還有Vivus的 Qsymia (phentermine/topiramate) 和 Arena Pharmaceutical的Belviq (lorcaserin)等減肥藥獲得FDA批準。富國銀行分析師Matthew Andrews預測，到2020年，Contrave銷售額將達到6.34億美元，Belviq銷售額將達到4.81億美元，Qsymia銷售額將達到3.96億美元。此外，彭博社分析師預測Saxenda2017年銷售額將達到4.29億美元。

 

由于過往獲批的減肥藥存在潛在副作用大的問題，該類藥物的研發(fā)積極性受到了限制，從而也導致多數(shù)制藥企業(yè)退出該研發(fā)領(lǐng)域。但是，目前肥胖已成為當今世界最為嚴重而緊迫的公共衛(wèi)生問題之一, 它不僅影響人們的生活質(zhì)量，而且可引發(fā)冠心病、高血壓、高血脂、Ⅱ型糖尿病、某些癌癥和其他疾病，對人體健康危害大。世界衛(wèi)生組織(WHO)在2014年4月份公布的最新報告書指出，世界上每10人就有7人患有肥胖癥，由此可見其市場的龐大。

減肥產(chǎn)品市場沉寂已久，隨著國際巨頭逐步將新的產(chǎn)品推出市場，并受到患者關(guān)注，減肥產(chǎn)品市場潛力無限。