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米內(nèi)網(wǎng)(研究員 lily-cha)吉利德丙肝藥Sovaldi在2014年上半年銷售超過50億美元，這一消息給傳統(tǒng)的藥物市場投下了一顆炸彈。關(guān)于成功、關(guān)于道德等等成為人們激烈爭論的話題，它以顛覆人們對于以往傳統(tǒng)藥物成功的模式上位，給人巨大的沖擊，其迅速暴富的節(jié)奏帶來了羨慕、質(zhì)疑等等情緒，一時難以平復(fù)。那么那些曾經(jīng)叱咤風(fēng)云的超級重磅藥的成功路徑又是怎樣的呢。

表1 超級重磅藥百億銷售情況

從數(shù)據(jù)來看，吉利德的產(chǎn)品以火箭的銷售速度迅速超越前輩，成為超級巨星，讓人艷羨，這些產(chǎn)品所屬企業(yè)的背景等情況也引來諸多好奇。

表2 各大公司的情況起底

輝瑞產(chǎn)品立普妥的成功歸因于輝瑞精心設(shè)計的營銷策略，先是利用Ⅲ期臨床的數(shù)據(jù)及后續(xù)的多項臨床數(shù)據(jù)證明，立普妥的調(diào)脂藥效強于當(dāng)時市場已有的各類降脂藥;二是在定價環(huán)節(jié)，輝瑞將立普妥月用藥費用訂為當(dāng)時最著名的默沙東調(diào)脂藥洛伐他汀幾乎近一半價格;第三是強調(diào)藥物的安全性方面，由于立普妥的用藥劑量范圍在10～80mg，輝瑞證明其最低有效劑量在比同類產(chǎn)品低一倍的情況下，其臨床效果甚至強于同類產(chǎn)品的最高劑量。如此這般，立普妥脫穎而出，成為醫(yī)患都樂于接受的調(diào)脂藥。在強調(diào)產(chǎn)品優(yōu)勢的同時，輝瑞對于營銷隊伍的建設(shè)和推廣方式也極為重視，銷售首創(chuàng)“爭分奪秒訪問醫(yī)生”的做法十分有效，而重點進(jìn)行的DTC(Direct To Consumer)廣告推廣等方式，順利將立普妥推向了全球銷售冠軍的寶座，而且一坐就是N年。

修美樂的成功源于近年來生物藥特別是單抗類藥物的異軍突起，作為全球第一個全人源化的單抗藥物，修美樂的療效和安全性有目共睹。在臨床方面，雅培為修美樂建立了一個龐大的全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫，其中收錄了超過14000名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者，總藥物暴露時間達(dá)23000患者年以上。通過10年的隨訪，修美樂并未出現(xiàn)新的安全性信號，并且不良事件(AE)的發(fā)生率與已知的修美樂安全性特性保持一致。鑒于其豐富的臨床數(shù)據(jù)加上靈活的市場營銷模式，修美樂的銷售在去年成功登頂。雖然修美樂專利2年后即將到期，且產(chǎn)品價格較貴，但由于單抗類藥物仿制技術(shù)難度大、審批時間長、技術(shù)難度高，專利到期后的沖擊波并不會那么猛烈，享受銷售額過百億美元的日子還會持續(xù)很長一段時間。

吉利德丙肝藥Sovaldi的快速成功則多少歸因于美國丙肝患者的整體規(guī)模，以及其高昂的價格。每片1000美元的定價讓市場咂舌，同時也迎來無數(shù)非議，使其成為2014年不折不扣的話題王。但是Sovaldi的出現(xiàn)讓丙肝成為一種可以治愈的疾病，其單獨用藥以及與利巴韋林聯(lián)合用藥再加上已獲得FDA優(yōu)先審評的丙肝藥物組合ledipasvir sofosbuvir，基本覆蓋了絕大多數(shù)的患者群體，這讓吉利德在丙肝藥市場一時風(fēng)光無兩。

Sovaldi以不同于以往的成功模式引來了市場激烈的爭論，反對方擔(dān)心將使美國醫(yī)療保險處方藥費用增加幾十億美元;而專家預(yù)測未來五年，每個參保的美國人每年的保險費可能會上漲200～300美元。捍衛(wèi)者則對其療效更為看重。而資本市場對于吉利德的預(yù)期是美好的，其市值迅速躥升至一千四百億美元左右，足以讓其傲視群雄。

快速的成功也使多家制藥巨頭展開丙肝藥市場的爭奪，目前已有艾伯維等多家企業(yè)的藥物進(jìn)入臨床，丙肝藥市場爭奪戰(zhàn)一促即發(fā)，吉利德能否一直保持其丙肝藥老大的位置，目前還不得而知。以吉利德的野心，打進(jìn)經(jīng)年不變的全球制藥企業(yè)TOP10第一陣營是它的目標(biāo)，而相比于動輒百年制藥歷史的老牌巨頭，年輕的吉利德能否以其獨特的高價營銷模式取得成功，有待于觀察。