8月30日，一場主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海成功召開。此次論壇由沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司主辦，中華醫(yī)學(xué)會繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育教材編務(wù)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國實用內(nèi)科雜志協(xié)辦，東軟集團(tuán)股份有限公司、沈陽坔星人大數(shù)據(jù)研發(fā)公司提供數(shù)據(jù)支撐，是首屆吉娜仿制藥與兒童藥高峰論壇。
隨著科技發(fā)展及信息化加速，近年來大數(shù)據(jù)成為一個熱門研究領(lǐng)域，并越來越被各行各業(yè)重視。因此，可以毫不夸張地說，“大數(shù)據(jù)時代“已經(jīng)來臨。在此背景下，不管是醫(yī)藥行業(yè)還是醫(yī)藥企業(yè)，對于大數(shù)據(jù)已經(jīng)開始廣泛運(yùn)用。業(yè)界普遍認(rèn)為，大數(shù)據(jù)將會給整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條各個環(huán)節(jié)帶來巨大的改變，影響醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展。
8月30日，一場主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海成功召開。此次論壇由沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司主辦，中華醫(yī)學(xué)會繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育教材編務(wù)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國實用內(nèi)科雜志協(xié)辦，東軟集團(tuán)股份有限公司、沈陽坔星人大數(shù)據(jù)研發(fā)公司提供數(shù)據(jù)支撐，是首屆吉娜仿制藥與兒童藥高峰論壇。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾、首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任畢齊、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院全國中西醫(yī)結(jié)合心血管病中心副主任柯元南、上海瑞金醫(yī)院兒科主任邵杰、沈陽藥科大學(xué)中藥系教授王淑君、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曲秀娟教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師于波、上海胸科醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師施鴻毓、東軟集團(tuán)自身咨詢顧問馬瑋、上海市兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任孫華君、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院兒科主任醫(yī)師邵杰以及沈陽奧吉娜藥業(yè)董事長魏國平等來自全國各地的醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥代理商以及媒體工作者近300人齊聚一堂，同襄盛舉。
作為論壇主辦方，魏國平董事長對與會人員表示了歡迎和感謝。他表示，自新醫(yī)改實施以來，近年來醫(yī)藥新政頻頻出臺，整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于變革時期，此次論壇將圍繞著仿制藥質(zhì)量一致性評價、兒童藥口服劑型進(jìn)行深入交流，共同探討大數(shù)據(jù)對醫(yī)藥領(lǐng)域的影響和改變，探尋醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展方向。
整個論壇為期一天，分為“大數(shù)據(jù)時代仿制藥一致性評價面面觀”和“適用于兒童的口服藥劑型點點論”兩個論壇。上午舉行的“大數(shù)據(jù)時代仿制藥一致性評價面面觀”由《中國實用內(nèi)科雜志》副主編兼編輯部主任任延剛主持，于明德、畢齊、柯元南、馬瑋等專家分別發(fā)表了《一致性評價政策意義及對醫(yī)藥行業(yè)影響》、《缺血性卒中藥物治療進(jìn)展》、《高血壓治療進(jìn)展》、《我國心腦血管疾病現(xiàn)狀及臨床常用藥品介紹》、《奧吉娜100mg阿司匹林腸溶片生物等效臨床實驗講解》、《大數(shù)據(jù)顛覆概率論》等主旨演講，并舉行了《大數(shù)據(jù)時代仿制藥一致性評價臨床試驗的現(xiàn)狀及未來發(fā)展方向》沙龍活動及互動環(huán)節(jié)，深入地分析了仿制藥質(zhì)量一致性評價實施的方方面面，以及大數(shù)據(jù)對仿制藥質(zhì)量一致性評價的影響。
事實上，早在2013年年初，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就印發(fā)了《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的通知》，并出臺了《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》。按照政策提出的目標(biāo)計劃，2012年啟動15個基本藥物品種質(zhì)量一致性評價的試點，2013年開展50個基本藥物品種質(zhì)量一致性評價方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定，2014年全面開展其他基本藥物品種質(zhì)量一致性評價方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定，2015年，全面完成基本藥物目錄品種質(zhì)量一致性評價方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
但從現(xiàn)狀來看，我國仿制藥質(zhì)量一致性評價進(jìn)展并不順利，甚至可以說陷入了尷尬的局面。國家出臺仿制藥質(zhì)量一致性評價政策至今已有一年半時間，不僅沒有一個基本藥物真正啟動評價，目前還停留在評價方法的爭議上。近年來，國家在基藥招標(biāo)中鼓勵優(yōu)先采購達(dá)到國家國際水平的仿制藥，而仿制藥質(zhì)量一致性評價的參比品就是原研藥，因此跨國藥企不可能配合中國藥企證明二者一致，使得自己在競爭中處于劣勢，這也是導(dǎo)致我國仿制藥一致性評價難以推行的重要原因�！按髷�(shù)據(jù)的興起以及應(yīng)用，或許是一條更加可行、光明之路。”參加論壇的專家如是說。
“適用于兒童的口服藥劑型點點論”在下午舉行，由《上海醫(yī)學(xué)》編輯部主任王小燕主持。會議首先回顧了中央電視臺焦點訪談欄目用藥安全情況，同時孫華君、邵杰等多位專家發(fā)表了《我國兒童口服藥品的現(xiàn)狀及分析》、《目前我國兒童臨床常見病介紹及解析》等演講，并進(jìn)行了兒童口服藥品劑型研討會和學(xué)術(shù)雜志論文講解，全面而深入地對我國兒童用藥的現(xiàn)狀進(jìn)行了剖析，為我國兒童用藥的未來發(fā)展建言獻(xiàn)策，精彩的演講贏得了與會人員的陣陣掌聲。
目前，我國兒童用藥形勢嚴(yán)峻，國家對兒童用藥支持力度正在不斷加大。今年5月底，衛(wèi)計委等六部委出臺了《關(guān)于保障兒童用藥的諾干意見》，明確指出我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏，并在審批、定價以及臨床學(xué)術(shù)等方面鼓勵藥企大力開發(fā)兒童藥物。
那么，究竟什么樣的劑型和規(guī)格更加適合兒童?顯然，這需要專家學(xué)者、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生、兒童家長們以及藥企共同研討。因此，在論壇上，奧吉娜隆重地舉行了“奧吉娜兒童泡騰片研制啟動儀式”。魏國平表示，奧吉娜正在研制泡騰劑型的兒童藥，將以互聯(lián)網(wǎng)時代開放的設(shè)計方式，邀請全社會(醫(yī)生、家長)共同參與 |
