我國中、高端影像診斷設(shè)備市場長期被進口品牌主導(dǎo),打造民族品牌一直是業(yè)內(nèi)的一大宿愿。為了明確民族醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的調(diào)研人員與各相關(guān)領(lǐng)域的臨床專家今年以來深入各地二、三級醫(yī)院,針對醫(yī)療機構(gòu)主要影像診斷設(shè)備的配置現(xiàn)狀、市場需求,以及國產(chǎn)醫(yī)療器械與國外品牌的差距、各類國產(chǎn)影像診斷設(shè)備的研發(fā)瓶頸等問題,尋找答案。
MRI:具備永磁MRI研發(fā)優(yōu)勢
核磁共振成像(MRI)具有分辨率高、多方向掃描、多參數(shù)成像、兼具解剖與信息成像功能以及無電離輻射等優(yōu)點,適用于人體絕大多數(shù)部位疾病的診斷,是當(dāng)今最有效的臨床影像診斷設(shè)備之一。
調(diào)研結(jié)果顯示,目前我國MRI需求以低端產(chǎn)品為主。2011年底,國內(nèi)MRI裝機量近3300臺,平均每百萬人口裝機量約兩臺,遠低于2006年底美國每百萬人口25臺的裝機量。按照我國經(jīng)濟發(fā)展速度及醫(yī)療需求的增長趨勢,專家預(yù)測,2020年,我國MRI配置總量在9000臺左右,年均增長速度為35%;國際市場每年的需求量為6000臺左右,年均增速保持在20%左右。
據(jù)分析,目前,超導(dǎo)型MRI的核心技術(shù)主要由歐、美少數(shù)國家掌握,市場主要由GE、西門子、飛利浦和東芝等公司壟斷。中國MRI產(chǎn)業(yè)起步較晚,目前有安科、奧泰、東軟、鑫高益、萬東、嘉恒、稀寶博為、貝斯達等十多個MRI廠家。近年來,國內(nèi)企業(yè)在超導(dǎo)MRI研發(fā)、生產(chǎn)方面有了很大進步,取得了超導(dǎo)磁體和線圈技術(shù)專利,已有產(chǎn)品上市銷售。在永磁型MRI國際市場上,日立、GE和西門子等占主要份額。而我國在發(fā)展永磁型MRI上具備材料資源優(yōu)勢,且永磁型MRI的技術(shù)綜合性及產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求較超導(dǎo)型MRI低,民族企業(yè)在渦流、剩磁和磁場均勻性等關(guān)鍵技術(shù)上已取得重要突破,初步具備與國際品牌競爭的基礎(chǔ)。
專家建議:我國MRI企業(yè)在短期內(nèi)應(yīng)重點發(fā)展國內(nèi)基礎(chǔ)較好的、具有材料資源優(yōu)勢的永磁型MRI,重點解決磁體技術(shù)、成像技術(shù),滿足二級醫(yī)院的需求,快速形成規(guī);a(chǎn)業(yè),提高國際競爭力;并開發(fā)可與國際1.5特斯拉(T)MRI基本型競爭的國產(chǎn)高場強MRI系統(tǒng),重點突破1.5T超導(dǎo)磁體、譜儀和成像關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)梯度線圈、梯度功放關(guān)鍵零部件。
CT:著力研發(fā)成像軟件
X線計算機斷層掃描(CT)設(shè)備經(jīng)X線-球管發(fā)射X線,其射線可從360度穿透人體,再現(xiàn)人體被檢部位的橫斷面斷層或立體圖像,可為臨床提供被檢部位的精確病理、生理信息。
調(diào)研結(jié)果顯示,2011年底,國內(nèi)CT設(shè)備裝機量約1.2萬臺。但是,不同級別的醫(yī)療機構(gòu)配置檔次差異很大,有些地區(qū)CT檢查需求仍難以滿足。預(yù)計“十二五”期間,我國每年新增或更新的CT設(shè)備在2000臺左右。
據(jù)專家分析,目前,國內(nèi)高端CT市場被進口品牌占領(lǐng),中、低端CT設(shè)備實現(xiàn)國產(chǎn)化,但主要零部件基本依賴于進口。雖然國際主流CT廠商的核心部件也多來自國際采購,但其自主研發(fā)的成像軟件系統(tǒng),使其產(chǎn)品一躍成為高精密科技產(chǎn)品,而我國CT設(shè)備的軟件系統(tǒng)在信號采集、圖像處理及傳輸?shù)确矫嬗忻黠@差距。在國產(chǎn)品牌中,東軟的64層螺旋CT采用了智能四重采樣、光柵屏蔽等新技術(shù),填補了國內(nèi)這一領(lǐng)域的空白。
專家建議:我國CT企業(yè)應(yīng)著力研發(fā)軟件系統(tǒng),在信號采集、成像處理及圖像傳輸上取得重大突破,生產(chǎn)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高性價比的64排及64排以下CT產(chǎn)品。
DR:突破探測器設(shè)計與制造技術(shù)
直接數(shù)字X線成像(DR)系統(tǒng)是一種智能化程度很高的設(shè)備,其可再現(xiàn)人體被檢部位的X線數(shù)字化圖像,目前被廣泛用于放射科的各項檢查中。
調(diào)研結(jié)果顯示,我國對性能穩(wěn)定、價位較低的中檔DR設(shè)備需求巨大。近五年來國內(nèi)DR市場銷量快速增長,年均復(fù)合增長率達到50%左右,2013年中國DR市場銷量更是創(chuàng)記錄,CR、DR數(shù)字化攝影系統(tǒng)銷量突破1萬臺。其中,國產(chǎn)DR設(shè)備銷量所占比重也在逐步的增長,2013年國產(chǎn)設(shè)備的總量在45%以上,與去年同期相比上漲了10%。預(yù)計今后幾年,國產(chǎn)設(shè)備的總量將會持續(xù)增加,國內(nèi)DR設(shè)備市場的年增長率將保持在20%左右,年銷售額將達到20億元以上。
據(jù)專家介紹,DR設(shè)備的四大關(guān)鍵技術(shù)是探測器、球管、高壓發(fā)生器、后處理軟件。我國數(shù)字影像高端DR設(shè)備主要被進口品牌占據(jù),近年來,國產(chǎn)DR設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)屢屢突破關(guān)鍵技術(shù),如自主研發(fā)DR探測器,在圖像后處理技術(shù)上突破圖像拼接、組織均衡、曝光區(qū)域檢查等技術(shù),打破了國外廠家在DR領(lǐng)域的壟斷地位,填補了國內(nèi)技術(shù)空白,大幅增加國產(chǎn)設(shè)備進入高端市場的可能性。以安健科技、邁瑞等為主的國內(nèi)醫(yī)療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。
專家建議:進一步突破和提高探測器的設(shè)計與制造技術(shù)瓶頸,實現(xiàn)DR探測器技術(shù)升級,支持動態(tài)拍片和多功能復(fù)合,降低醫(yī)院成本;同時,加大圖像后處理軟件系統(tǒng)研發(fā)力度,進一步提高圖像質(zhì)量。
彩超:重點研發(fā)中高端臺式機
彩色多普勒超聲診斷設(shè)備具有高空間分辨率、實時快速成像、安全無創(chuàng)、無放射線、操作簡便、可便攜、費用低等眾多優(yōu)勢。彩超的臨床應(yīng)用越來越廣泛,涉及腹部、心臟、婦產(chǎn)、泌尿、血管、淺表器官(如乳腺、甲狀腺)、重癥監(jiān)護、急診、麻醉、肌肉骨骼等眾多領(lǐng)域。
調(diào)研結(jié)果顯示,2010年,我國超聲市場規(guī)模達到7.6億美元,約占全球超聲市場的14.6%。預(yù)計未來5年,國內(nèi)超聲市場將以每年8.2%左右的速度增長。2015年,中國超聲市場可望達到11億美元的規(guī)模,約占全球超聲市場的16.4%,有望成為全球超聲第一大市場。
據(jù)分析,目前,中、高端臺式彩超仍以國外品牌為主。在中端機領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)主要是深圳邁瑞和汕頭超聲參與競爭。在低端機領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)具有較強優(yōu)勢。國產(chǎn)中、高端彩超與國外同類產(chǎn)品的差距主要存在于兩方面:一是成像性能、圖像分辨率等基礎(chǔ)超聲成像技術(shù);二是先進的超聲成像功能。目前,國內(nèi)企業(yè)在造影成像技術(shù)和實時三維成像功能方面取得了初步突破。
專家建議:重點研發(fā)能接收128通道或者256通道的高端臺式彩超設(shè)備;重點突破基礎(chǔ)二維成像技術(shù)、基礎(chǔ)彩色血流成像技術(shù)、高性能的超聲換能器技術(shù)、新波束合成技術(shù)、超聲造影成像技術(shù)、彈性成像技術(shù)等,使國產(chǎn)超聲產(chǎn)品能夠參與國外中、高端市場競爭 |