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新藥動態(tài)(46)阿斯利康抗凝血藥Brilinta獲SFDA批準
作者:佚名    文章來源:華源醫(yī)藥網    點擊數(shù):6973    更新時間:2013/2/15

  阿斯利康抗凝血藥Brilinta獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的批準。

    SFDA已發(fā)布了有關Brilinta的藥物進口許可證,這意味著該藥現(xiàn)在可用于中國急性冠脈綜合征(acute coronary syndrome)患者的治療。對于阿斯利康來說,中國是一個日益重要的市場。

    在預防心臟病發(fā)作(heart attack)方面,Brilinta已被證明能夠比更便宜的仿制藥氯吡格雷(clopidogrel)提供更好的療效。但Brilinta在世界各地市場的銷售一直令人失望。

    對于新上任的CEO Pascal Soriot來說,振興Brilinta銷售一事具有最早的優(yōu)先權,Soriot上月稱,Brilinta可以做的更好(far better)。

    Brilinta是一種口服抗血小板藥物,屬于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受體拮抗劑,旨在阻止血小板黏結在一起,避免形成可能導致心臟病發(fā)作和中風的血液凝塊,該藥用于急性冠脈綜合征(ACS)成人患者的治療。

    迄今為止,Brilinta已獲83個國家批準,并在63個國家上市。正如其他的血液稀釋劑一樣,Brilinta可能增加出血發(fā)生率,并且可引起顯著的、有時甚至是致命性的出血。在臨床試驗中服用BRILINTA的患者報告的最常見的不良反應是出血和呼吸困難(喘息)。

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