近日,西安楊森制藥有限公司在北京宣布,其首款口服促腸動力藥物力洛(普蘆卡必利)已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準,用于治療女性慢性便秘。
據(jù)悉,力洛是全球首個具有高選擇性、高親和力的5羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,可誘導(dǎo)腸的高幅推進性收縮(HAPC),促進腸道特別是結(jié)腸的蠕動,改善腸道動力和重建腸道功能。
研究表明,目前我國約有7000萬名女性受到慢性便秘的困擾,成為這一疾病的主要受害群體。一項在北京10家醫(yī)院進行的關(guān)于慢性便秘的調(diào)查顯示,53%的慢性便秘患者對通過飲食進行調(diào)節(jié)和使用輕瀉劑治療的療效不滿意。
力洛治療女性慢性便秘的療效已被一項近3000名患者參加的臨床試驗所驗證。同時,亞太地區(qū)的一項Ⅲ期臨床研究也證實了力洛對亞洲慢性便秘患者具有顯著的療效,研究對象包括來自澳大利亞、中國內(nèi)地與臺灣地區(qū)、韓國和泰國的507位患者。這些臨床研究結(jié)果均表明,力洛對于通過恢復(fù)腸道動力治療女性慢性便秘有著良好的安全性和耐受性。 |