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根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對甲磺酸瑞波西汀制劑的說明書進(jìn)行修訂，增加相關(guān)安全性內(nèi)容。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作，藥品生產(chǎn)企業(yè)要盡快修訂說明書及標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案，將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并主動跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。
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