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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)超聲腫瘤治療系統(tǒng)等17個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)界定
作者:佚名    文章來(lái)源:國(guó)家    點(diǎn)擊數(shù):1108    更新時(shí)間:2012/12/20

為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)單位和專(zhuān)家對(duì)超聲腫瘤治療系統(tǒng)等產(chǎn)品的管理類(lèi)別進(jìn)行了界定。其中,作為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品2個(gè):超聲腫瘤治療系統(tǒng)和皮膚鏡圖像診斷儀;作為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品10個(gè):壓力分布測(cè)量墊、中醫(yī)汗出檢測(cè)儀、醫(yī)學(xué)影像處理軟件、熒光成像和圖文報(bào)告軟件、呼吸機(jī)呼氣加溫過(guò)濾器、醫(yī)用激光光纖、人工耳蝸信號(hào)轉(zhuǎn)換器、帶眩光的對(duì)比敏感度儀、纖維膽道鏡和超聲光散射乳腺診斷系統(tǒng);作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品1個(gè):眼科手術(shù)非接觸觀(guān)察裝置;不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品4個(gè):醫(yī)療用注射頭高效處理器、一站式?jīng)_洗液生產(chǎn)系統(tǒng)、醫(yī)用空氣清凈機(jī)和移動(dòng)推車(chē)。

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于超聲腫瘤治療系統(tǒng)等17個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知
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