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國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用
作者:佚名    文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局    點(diǎn)擊數(shù):1025    更新時間:2012/11/21

日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第51期藥品不良反應(yīng)信息通報,提醒醫(yī)務(wù)人員和患者警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用。

  他汀類藥物,即3-羥-3甲戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,為一類臨床廣泛使用的口服降脂藥,主要作用為降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平,達(dá)到預(yù)防和治療心血管疾。ㄈ绺吣懝檀佳Y、冠心。┑哪康。國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括:辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。

  HIV蛋白酶抑制劑是治療HIV感染的抗病毒藥物,國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括:洛匹那韋、達(dá)蘆那韋、沙奎那韋、阿扎那韋、利托那韋。

  研究發(fā)現(xiàn)他汀類藥品可引起患者血糖異常,表現(xiàn)為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。此外,他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時服用,可能會使他汀類藥物的血藥濃度增高,增加包括橫紋肌溶解在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。

  根據(jù)他汀類藥品安全性研究和監(jiān)測結(jié)果,歐盟和美國等已經(jīng)修訂了他汀類藥品的產(chǎn)品說明書,增加相關(guān)風(fēng)險警示。我國藥品監(jiān)督管理部門也開展了他汀類藥品安全性監(jiān)測和評估工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議:
  1.建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前應(yīng)詢問患者的既往病史(如肝腎功能障礙、糖尿。┖吐(lián)合用藥情況,將可能存在的安全性隱患告之患者,在增加劑量或調(diào)整治療方案時,應(yīng)密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。
  2、建議患者如果出現(xiàn)多尿、多飲、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關(guān)的癥狀,立即向醫(yī)生咨詢,以明確病因并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧。建議使用他汀類藥品的糖尿病患者密切監(jiān)測血糖狀況,如果出現(xiàn)血糖控制惡化,應(yīng)立即就診。
  3、建議患者在治療前將所有正在使用的藥品告之醫(yī)生,并認(rèn)真閱讀藥品說明書,與醫(yī)生就用藥的安全性問題進(jìn)行有效地的交流,保護(hù)自身健康利益。
  4、建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對藥品安全性的研究,進(jìn)一步完善藥品說明書和標(biāo)簽中不良反應(yīng)、相互作用等信息。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度,加強(qiáng)與醫(yī)生的信息溝通,采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。
  如需了解詳細(xì)信息,請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn)。

 

【相關(guān)鏈接】
藥品不良反應(yīng)信息通報(第51期)警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用
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