2010年11月25～26日，基本藥物電子監(jiān)管工作交流會在北京召開。國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在會上要求，要統(tǒng)一思想，堅定信心，毫不動搖地推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作，實現(xiàn)階段性目標(biāo)，為推進(jìn)國家基本藥物制度、確�；舅幬镔|(zhì)量安全奠定堅實基礎(chǔ)。
邵明立指出，對基本藥物實行全品種電子監(jiān)管，是國務(wù)院作出的重要部署，是實施國家基本藥物制度的重要內(nèi)容，關(guān)系到國家醫(yī)改工作任務(wù)的整體推進(jìn)，關(guān)系到基本藥物的質(zhì)量安全。當(dāng)前，推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管已經(jīng)進(jìn)入到攻堅階段，目標(biāo)更為明確、任務(wù)更為艱巨、時間更為緊迫。必須進(jìn)一步提高對實施基本藥物電子監(jiān)管工作重要意義的認(rèn)識。
邵明立強(qiáng)調(diào)，實行電子監(jiān)管是確�；舅幬镏贫软樌麑嵤┑闹匾A(chǔ)。今年，全系統(tǒng)必須完成的基本藥物制度四項任務(wù)中，電子監(jiān)管工作難度最大、情況最為復(fù)雜、系統(tǒng)性最強(qiáng)。我們要建成覆蓋全系統(tǒng)、全國生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的統(tǒng)一平臺，為今后實現(xiàn)基本藥物全過程監(jiān)控提供重要支撐。尤為迫切的是，從2011年起納入電子監(jiān)管將成為企業(yè)參與基本藥物采購的先決條件之一，直接影響基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的利益和整個基本藥物制度的施行。
邵明立強(qiáng)調(diào)，實行電子監(jiān)管是創(chuàng)新基本藥物監(jiān)管方式的重要舉措。確�；舅幬镔|(zhì)量安全，是食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)所在。我們要使基本藥物的質(zhì)量安全處于動態(tài)可控的狀態(tài)，必須下決心創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管手段，實行全過程電子監(jiān)管。這符合未來監(jiān)管發(fā)展的大方向，是大勢所趨。同時，實行電子監(jiān)管也是對全系統(tǒng)執(zhí)行力的重大考驗。必須堅定不移、全力以赴，把基本藥物電子監(jiān)管作為當(dāng)前工作的重中之重，切實抓緊抓好。
按照醫(yī)改工作的總體部署，基本藥物電子監(jiān)管的總體目標(biāo)已經(jīng)確定，為進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，國家食品藥品監(jiān)管局將成立多部門參加的基本藥物電子監(jiān)管工作組，專門負(fù)責(zé)基本藥物電子監(jiān)管的推進(jìn)工作，嚴(yán)格時限要求，強(qiáng)化督促檢查，確保各項任務(wù)如期完成。邵明立要求，要建立多部門協(xié)調(diào)機(jī)制，落實責(zé)任；要擴(kuò)大正面宣傳，爭取各方支持，努力把各項工作落到實處。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會上通報了有關(guān)情況，并對下一階段工作提出了明確要求。他指出，在今年上半年國家局與各省局簽署的加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管項目責(zé)任狀中，已明確將基本藥物全品種實施電子監(jiān)管作為一項重要工作內(nèi)容。7月和9月，國家局分別在南昌和昆明召開專題會議，全面推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作。通過進(jìn)一步的動員部署工作，各地對基本藥物電子監(jiān)管工作的思想認(rèn)識普遍提高，各項工作有序推進(jìn)，總體情況良好。但此項工作涉及的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量眾多，時間緊、任務(wù)重，確實是一場攻堅戰(zhàn)，是對藥監(jiān)隊伍的一場考驗。目前，工作中仍存在一些問題，從全國范圍看，前一階段的電子監(jiān)管工作進(jìn)展總體順利，但很不平衡，有的地方進(jìn)展緩慢，思想認(rèn)識有待進(jìn)一步提高，技術(shù)服務(wù)保障工作有待進(jìn)一步完善和提升。同時，要求各省局要引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)，根據(jù)實際情況，綜合考量自身的規(guī)模、財力和企業(yè)自身的ERP（信息化）系統(tǒng)現(xiàn)狀，設(shè)計好技術(shù)改造方案，因地制宜、實事求是地自由選擇合適并可信賴的系統(tǒng)集成商。
吳湞強(qiáng)調(diào)，下一步，國家局要加強(qiáng)督促檢查，確保任務(wù)按時完成。從現(xiàn)在開始到明年3月底，國家局要制定倒計時工作方案，各省局也要在本省的倒計時工作方案中，進(jìn)一步明確各級監(jiān)管部門的職責(zé)，采取切實措施，逐一排查、分析企業(yè)的實際情況。同時，要進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)工作，切實解決存在的實際問題。國家局將于近期下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》以及《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》，對相關(guān)問題進(jìn)行明確；要充分發(fā)揮省局信息中心的作用，加強(qiáng)技術(shù)力量，以電子監(jiān)管推動國家局和各省局的信息化工作的能力與水平。要以點(diǎn)帶面，整體推進(jìn)。各省要認(rèn)真學(xué)習(xí)示范省的經(jīng)驗，結(jié)合本省實際情況，加以推廣應(yīng)用。要加大宣傳、培訓(xùn)工作力度，積極爭取各方支持，營造有利于推進(jìn)工作的社會氛圍。
會上，北京、江西、福建、吉林、湖北、重慶做了典型發(fā)言，其他�。▍^(qū)、市）局匯報了基本藥物全品種電子監(jiān)管工作推進(jìn)進(jìn)度。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管工作的處室負(fù)責(zé)人，國家局相關(guān)司局有關(guān)人員參加了會 |
